Лекарственные средства

Мицетал

Тип:Гель
Дозировка:  .
Производитель:J.Uriach & Cia
Категория лекарства:Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Флутримазол

Описание:

Торговое название

Мицетал®

 

Международное непатентованное название

Флутримазол

 

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1% 100 г

 

Состав

100 г геля содержат                                       

активное вещество - флутримазол  1,0 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 20, каприлил/каприл глюкозид 60%,  кокамидо-пропил бетаин 30%, акрилат/стеарат-20 метакрилат кополимер 30%,  диазолидинил мочевина 0.2 г, диметикон пропил PG-бетаин 30%, гидроксид натрия 10% раствор,  ароматическая добавка “Timly" Robertet”, очищенная вода.

 

Описание

Однородный гель белого или белого с кремоватым оттенком с цветочным  запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.        

Код АТС D01AC16

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на кожу практически не поступает в системный кровоток.

Концентрируется в шиповатом, зернистом и базальном слоях эпидермиса, при этом базальный слой выступает в качестве эффективного барьера, препятствующего более глубокому проникновению вещества. Только 0.65% от вводимой дозы может обнаруживаться в моче.

Фармакодинамика

Флутримазол является производным  имидазола и оказывает выраженное противогрибковое средство. Механизм действия флутримазола основан на его способности включаться в синтез эргостерола, что вызывает подавление действия  фермента ланостерол-14a-деметилазы и нарушает структурную целостность  мембран грибковых клеток.

Низкий уровень чрезкожного всасывания обусловливает минимальный риск системных токсических проявлений. Мицетал® не оказывает генотоксическое или тератогенное действие.

Местное применение флутримазола не вызывает сенсибилизации или появления фототоксических реакций.

Флутримазол обладает противогрибковой активностью в отношении Candida albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis, C. krusei и Torulopsis glabrata; дерматофитов Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. schoenleinii, Microsporum canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum; нитевидных грибов Aspergillus niger, A. fumigatus, A. nidulans и Scopulariopsis brevicaulis.

 

Показания к применению

-                     себорейный дерматит волосистой части головы

-                     эпидермофития стоп 

-                     паховая эпидермофития

-                     дерматомикозы, вызванные видами Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans) или видами Micosporum (например, M. canis, M. gypseum) или Epidermaphyton floccosum

-                     кандидоз кожы, вызыванный  Candida albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis

-        отрубевидный лишай, вызванного Malassezia furfur.

 

Способ  применения  и дозы

Для наружного применения.

Взрослые: гель Мицетал® наносится один раз в день, предпочтительно вечером. Гель следует наносить на предварительно очищенные пораженные участки кожи и окружающую область и аккуратно втирать.

Рекомендуемая продолжительность терапии для уменьшения вероятности рецидива составляет: 4 недели при эпидермофитии стоп и межпальцевом микозе; 2-3 недели при дерматомикозе гладкой кожи; 1-2 недели при отрубевидном лишае; 2-4 недели при кожном кандидозе.

Клиническое улучшение и уменьшение зуда обычно отмечается уже в течение первых дней лечения.

Если через 4 недели не наблюдается клинического эффекта, следует прекратить лечение и провести обследование.

Пожилые пациенты: коррекции режима дозирования не требуется.

 

Побочные действия

Редко в области нанесения геля

-         жжение

-         раздражение

-         зуд

-         эритема

 

Противопоказания

-         гиперчувствительность к препаратам имидазольного ряда или к какому- либо компоненту препарата

-         детский возраст младше 10 лет

-         II и III триместры беременности

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены

 

Особые указания

Гель Мицетал®  предназначен только для наружного применения. Не следует наносить гель Мицетал® Мицетал®  на область глаз или слизистые.

При появлении побочных эффектов при использовании геля Мицетал®  необходимо прекратить лечение и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Беременность и лактация

Применение препарата в первом триместре беременности возможно по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Данных о секреции лекарственного вещества с молоком матери в настоящее время нет, поэтому использование препарата кормящими матерями должно производиться с особой осторожностью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспор-том или использовать сложное оборудование.

 

Передозировка

В связи с малой концентрацией активного ингредиента и местным способом применения мала вероятность передозировки.

 

Форма выпуска и упаковка

1%  гель для наружного применения во флаконе по 100 г  и инструкция по применению вложены в  картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта