Лекарственные средства

Кандибене®

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:Merckle
Категория лекарства:Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Клотримазол

Описание:

Торговое название

Кандибене®

 

Международное непатентованное название

Клотримазол

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит
активное  вещество: клотримазол         100 мг, 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, ки­слота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.

 

Описание

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с гравировкой “CL” на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки (для дозировки 200 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения  гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF02

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3–10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.

Фармакодинамика

Кандибене® обладает фунгистатическим действием. За счёт подавления биосинтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, нарушается проницаемость мембраны.  Кроме того, в фунгистатических концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентраций перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов. Кандибене® обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, диморфных грибки. МИК для этих типов грибков составляют менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата.

Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.

 

Показания к применению

-  генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)

-  генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу

 

Способ применения и дозы

Кандибене® вводят вечером во влагалище в по­ложении лежа на спине при слегка согнутых ногах с помощью аппликатора как можно глубже. Лечение проводят курсами: ежедневно вводят по 1 ваги­нальной таблетке Кандибене® по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг в течение 6 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Для обеспечения успешного лечения  применение Кандибене® не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.

 

Побочные действия

Иногда

- преходящее покраснение, ощуще­ние покалывания и жжения.

 

 

 

 

 

Противопоказания

- повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Кандибене® и:

- амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков снижается активность последних

 

Особые указания

Для  предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене®  следует назначать другие лекарственные средства, обладаю­щие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Следует избегать применения  Кандибене® в пе­риод менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике.

Беременность и период лактации

Вопрос о це­лесообразности назначения  препарата при беременности должен решаться  индивидуально после консуль­тации врача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток Кандибене® не следует исполь­зовать аппликатор. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандибене® в I триместре беременности.

Из-за минимальной абсорбции Кандибене® при наружном применении, нет риска при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Неизвестны

 

Передозировка

Применение Кандибене® в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни. В случае применения препарата внутрь возможны симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные, 100 мг и 200 мг

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку

из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной. 1  (для 200 мг) или 2 (для 100мг)контурные

 

упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.    

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта