Лекарственные средства

Миконаз

Тип:Гель
Дозировка:  .
Производитель:Medical Union Pharmaceuticals
Категория лекарства:Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Миконазол

Описание:

Торговое название

Миконаз

 

Международное непатентованное название

Миконазол

 

Лекарственная форма

Гель оральный 2%

 

Состав

100г геля содержат

активное вещество -                миконазол  2г

вспомогательные вещества:   сорбитол раствор 70%   17г

                                                    глицерин 33г

                                                    натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 2,5г

                                                    натрия бензоат  0,1г

                                                    апельсиновое масло 0,05г

                                                    лимонная кислота моногидрата  0,04г

                                                    вода очищенная 45,346г

Описание

Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта

Код АТС     А01AВ 09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазол слабо всасывается из ЖКТ после орального приема.

Метаболизм осуществляется в печени с выделением неактивных метаболитов с мочой и с калом.

Оральная абсорбция                            20%

Период полувыведения из плазмы    24,1час

Связывание с белками плазмы           91-93%

Объем распределения                          20 л/кг

Около 40% оральной дозы выделяется в кале в неизмененном виде, другие 40% выделяются тем же путем в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Миконазол является имидозольным  противогрибковым агентом, обладающий фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим

 Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.

При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р - 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде связанных с мембраной функций. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение у детей и взрослых кандидозов ЖКТ, ротовой полости, глотки, различной этиологии, в частности, после лечения антибиотиками, кортикостероидами, после радио- и химиотерапии и при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе

 - молочница у грудных детей

 

Способ применения и дозы

 Препарат рекомендуется принимать после еды.

 Грудным детям: ¼ чайной ложки 4 раза в день

 Детям с двух лет и взрослым: ½ чайной ложки 4 раза в день

Препарат необходимо держать во рту как можно дольше

 Курс лечения 7-14 дней.

 

Побочные действия

- легкие нарушения функций ЖКТ

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

- печеночная или почечная недостаточность и врожденные нарушения функции   

  печени

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Для точного дозирования прилагается проградуированная мерная ложка

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

 Мягкие тубы, содержащие 20г препарата, с прилагаемой мерной ложкой и с инструкцией по применению

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С

Хранить в недоступном для детей  месте!

 

Срок хранения

4 года

После истечения срока годности препарат не применять!

 

Условия отпуска

Без рецепта