Лекарственные средства

Фунготербин

Тип:Спрей
Дозировка:  .
Производитель:Нижфарм, ОАО
Категория лекарства:Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

Фунготербин®

 

Международное непатентованное название

Тербинафин

 

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения, 1 %

 

Состав

100 г спрея содержат

активное вещество – тербинафина гидрохлорид     1,0 г,

вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), спирт этиловый 95% (15,0 г), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон, коллидон), пропиленгликоль – до 100 г.

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01AE15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – 5 %, оказывает незначительное системное действие. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3.5 % дозы.

Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.

 

Фармакодинамика

Фунготербин® - противогрибковый препарат для наружного применения, его активное вещество – тербинафин –  представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фунготербин® в небольших концентрациях оказывает фунгицидное (разрушающее) действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолическим (размягчающим и вызывающим отторжение поражённого грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.

Бутилгидрокситолуол – это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

 

Показания к применению

Лечение и профилактика

-   грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами

-   инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida

-   разноцветный лишай

-   себорейный дерматит волосистой части головы (перхоть)

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат наносят на кожу 1-2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки как поражённой, так и интактной кожи.

Дерматомикоз туловища, голеней, стоп: 1 раз в день, в течение 1 недели.

Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, в течение 1-2 недель.

Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

 

Побочные действия

-   аллергические реакции (генерализованная сыпь и/или покраснение кожи, крапивница, ангионевротический отёк), требующие прекращения лечения

-   покраснение кожи в местах нанесения спрея, ощущение зуда или жжения, что не требует отмены препарата

 

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   беременность и период лактации

-   детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата  пациентам с печёночной и/или почечной недостаточностью, угнетением костномозгового кроветворения, опухолями, болезнями обмена веществ, окклюзионными заболеваниями сосудов конечностей, страдающим алкоголизмом.

Спрей предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. 

Передозировка

О случаях передозировки препарата Фунготербин® спрей не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития следующих симптомов:

тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастральной области, диарея.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Следует также учитывать содержание в препарате спирта.

 

Форма выпуска и упаковка

Спрей для наружного применения 1% 30 мл в полимерном флаконе с насосом-дозатором, вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта