Лекарственные средства

Фунготербин

Тип:	Крем
Дозировка:	.
Производитель:	Нижфарм, ОАО
Категория лекарства:	Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Тербинафин

Описание:

Торговое название

Фунготербин^®

 

Международное непатентованное название

Тербинафин

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1%

 

Состав

100 г крема содержат

активное вещество -  тербинафина гидрохлорид 1,0 г (в пересчете на 100 % вещество)

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол), мочевина (карбамид), макрогола 20 цетостеарат (цетостеариловый эфир макрогола 20), спирт цетостеариловый, полоксамер (эмуксол-268), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вазелин, вода очищенная  – до 100 г.

 

Описание

Крем белого или почти белого цвета с едва уловимым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для наружного применения

Код АТС D01АЕ15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения.

Тербинафин – активное вещество Фунготербина^®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.

 

Показания к применению

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи:

-   грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

-   инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans)

-   разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

 

Способ применения и дозы

Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день;

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день;

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день;

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

 

 

Побочные действия

-   покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение

-   аллергические реакции (крапивница, генерализованная сыпь и/или покраснение, ангионевротический отёк, повторная аллергическая реакция), которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

 

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

 

Лекарственные взаимодействия

Не известны.

Фунготербин^® в виде крема не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

 

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата  Фунготербин^®, крем. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин^®, крем следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин^®, крема, через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

 

Передозировка

Передозировка маловероятна, так как Фунготербин^® крем предназначен только для наружного применения и не оказывает системного действия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками со штырьком для прокола мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта