Противоаллергические препараты
Цетрин®
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Dr. Reddy`s Laboratories |
| Категория лекарства: | Антигистаминные препараты для системного применения |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Цетиризина |
Описание:
Торговое название
Цетрин®
Международное непатентованное название
Цетиризина
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, гипромеллоз, макрогол 6000, двуокись титана, очищенный тальк, сорбиевая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией деления пополам на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного действия, производные пиперазина
Код АТС R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) цетиризина в плазме достигается в пределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается.
Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 – 1000 нг/мл.
Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 – 60 мг.
Объем распределения – 0,5 л/кг.
Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7 – 10 часов, у детей 6 – 12 лет – 6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).
Не кумулирует. ? препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами.
Фармакодинамика
Цетрин – селективный антагонист периферических гистаминовых Н1-рецепторов, карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления.
Цетрин - антигистаминный препарат пролонгированного действия.
Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом.
Показания к применению
- сезонные и круглогодичные риниты
- аллергический конъюнктивит
- крапивница
- сенная лихорадка
- аллергический дерматит
- ангионевротический отек
- атопическая бронхиальная астма в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Цетрин назначается внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 6 лет назначается однократно по 10 мг или по 5 мг 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Максимальная суточная доза – 10 мг. Рекомендованную суточную дозу превышать нельзя.
Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2 – 4 недели. При сезонном аллергическом рините – 3 – 6 недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя.
Побочные действия
- сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе
- сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень
- фарингит, ларингит, носовое кровотечение
- ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд
- бронхоспазм, кашель
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность
- период лактации
- возраст – до 6 лет
- тяжелая нефропатия
Лекарственные взаимодействия
Наблюдалось снижение клиренса цетрина при длительном приеме с теофиллином.
Особые указания
Пациентам с нарушенной функцией печени и почек назначают половину рекомендованной дозы.
При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать сонливость.
Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
2 блистера из ПВХ и алюминиевой фольги по 10 таблеток помещены во внутреннюю картонную коробку. 5 упаковок помещены в наружную картонную коробку.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре до +25оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту
