Обезболивающие средства
Но-шпа
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Chinoin |
| Категория лекарства: | Спазмолитики |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Дротаверин |
Описание:
Торговое название
Но-шпаÒ
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат
Описание
Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне - маркировка “spa”.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные.
Код АТС A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма первого прохождения- 65% дозы находятся в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин метаболизирует в печени, его биологический полупериод существования составляет 8 – 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма в моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение.
Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Показания к применению
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита
- головные боли тензионного типа
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема).
Таблетки не следует назначать детям в возрасте до 1 года.
Дети в возрасте старше 1 года: рекомендованная суточная доза для детей составляет:
- в возрасте от 1 до 6 лет 40 - 120 мг (в 2-3 приема),
- в возрасте старше 6 лет - 80-200 мг (в 2-5 приемов).
Побочные действия
желудочно-кишечные нарушения:
редко (> 1/10000, < 1/1000): тошнота, запор
нарушения нервной системы:
редко (> 1/10000, < 1/1000): головная боль, головокружение, бессонница
сердечно-сосудистые нарушения:
редко(> 1/10000, < 1/1000): учащенное сердцебиение, гипотензия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ препарата
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский возраст до 1 года.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-шпа® с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Особые указания
Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки Но-шпа® содержат 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактoзы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Применять с осторожностью у детей от 1 года до 6 лет.
Беременность и лактация
Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.
Симптомы: в случае передозировки возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 40 мг №20 (2х10) в блистерах вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Таблетки 40 мг №100 во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Таблетки 40 мг №60 в дозирующем пластиковом контейнере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Таблетки в блистерах хранить при температуре ниже 30SYMBOL 176 \f "Symbol"С.
Таблетки во флаконе и дозирующем контейнере хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15-25SYMBOL 176 \f "Symbol"С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Таблетки в блистерах и флаконе - 5 лет.
Таблетки в дозирующем контейнере – 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
