Обезболивающие средства

Спазмалгон®

Тип:Таблетки
Дозировка:2-3  шт.
Производитель:Balkanpharma
Категория лекарства:Спазмоанальгетики
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Спазмалгон®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  метамизол натрия 500мг

                                     фенпивериния бромид 0,1мг

                                     питофенона гидрохлорид 5мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидроген карбонат.

 

Описание

Круглые, плоские таблетки с делительной чертой с одной стороны, диаметром 13мм, белого до почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Пиразолоны. Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТС N02BB52

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика                               

Метамизол натрий. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Время достижения максимальной концентрации 2 часа. Разрушается в печени. Выводится, в основном, с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. Снижает тонус и купирует спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Метамизол натрий обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

 

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

- желудочная колика

- кишечная колика

- желчная колика

- спастическая дискинезия

- постхолецистэктомический синдром

- почечная колика

- спазмы мочеточника и мочевого пузыря

- альгодисменорея

- невралгии, ишиалгии, миалгии

- головные боли

- хирургические и диагностические вмешательства.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, взрослым и детям старше 15 лет - по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Длительность приема - не более 3 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

 

Побочное действие

- крапивница, кожная сыпь, зуд

Редко

- бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок

 

Очень редко

- токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса - Джонсона

- сухость во рту, запор, при длительном применении высоких доз –

  обострение гастрита и язвенной болезни желудка

- снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного

  ритма

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

- головокружение, нарушения зрения

- задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности 

  и интерстициального нефрита

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим

  пиразолона

- тахиаритмия

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- ишемическая болезнь сердца

- закрытоугольная форма глаукомы

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

- заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения)

- желудочно-кишечная непроходимость 

- атония желч­ного или мочевого пузыря

- тяжелые нарушения функции почек и печени

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- порфирия печени

- беременность, период лактации

- детский возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие. Другие ненаркотические анальгетики, средства, угнетающие центральную нервную систему, в том числе алкоголь, могут усиливать токсические эффекты. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают токсичность; барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов - ослабляют действие метамизола. Метамизол натрия при одновременном применении повышает плазменную концентрацию хлорохина и снижает концентрацию кумариновых антикоакулянтов и  циклоспорина в плазме крови.

 

Особые указания

Возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Осторожность необходима при нарушении функции печени и/или почек, гипотензии, бронхоспазме. Во время лечения следует контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

С осторожностью принимать пациентам, управляющим транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, сухость во рту, гипотонию. Лечение: промывание желудка, симптоматические средства.

 

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в блистере ПВХ/алюминиевой фольги,  ПВХ/ ПВДХ/алюминиевой фольги,  2 блистера в коробке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта