Лекарственные средства
Кетаджекс
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Cipla |
| Категория лекарства: | Обезболивающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Кетамин |
Описание:
Торговое название
Кетаджекс
Международное непатентованное название
Кетамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 50 мг/мл - 10 мл
Состав:
1 мл раствора содержит
активное вещество - кетамина гидрохлорид, 50 мг
(эквивалентный кетамину),
вспомогательные вещества:бензетоний хлорид 0,01% (в качестве консерванта), вода для инъекций дост. количество
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для общей анестезии
Код АТС N01AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Продукты метаболизма выделяются в течение 2 ч с мочой. Кумуляция при многократном введении не наблюдается. Анальгетический эффект развивается при внутривенном введении в течение 10 минут и продолжается примерно 2-3 часа. Средство для неингаляционного наркоза. При однократном в/в введении кетамина наркологический эффект наступает через 30-60 сек после введения и длиться 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введении препарата в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Препарат вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 час), но недостаточное расслабление мышц.
Выводится с желчью и мочой.
Особенности фармакокинетики у детей
Кетамин за счет высокой жирорастворимости быстро проникает в ЦНС, и также быстро удаляется из тканей мозга. Основной причиной прекращения центрального действия является быстрое перераспределение из мозга в другие ткани. Поэтому у детей применяемые дозы выше, чем у взрослых. Объем распределения у детей 3л/кг.
Фармакодинамика
Является средством, оказывающим при внутривенном и внутримышечном введении общее наркотизирующее и анальгезирующее действие.
Особенностью кетаджекса является быстрый и непродолжительный эффект с сохранением при наркотических дозах самостоятельной адекватной вентиляции легких. Действие кетаджекса обусловлено угнетающим влиянием на ассоциативную зону и подкорковые образования таламуса.
Показания к применению
- для вводного и базисного наркоза
- при кратковременных и хирургических вмешательствах, требующих
мышечной релаксации
- при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях
- при транспортировке больных, обработке ожоговой поверхности.
Способ применения и дозы
В/в (струйно, одномоментно, дробно или капельно), в/м. Взрослым вводят в/в, из расчета 1-4 мг/кг, в/м - 4-8 мг/кг. В начальной стадии общей анестезии вместо одноразовой в/в инъекции можно ввести раствор капельно со скоростью 80-100 кап/мин.
Для поддержания анестезии вводят по 0.5-1 мг/кг в/в, 3 мг/кг в/м или в/в капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0.1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl) со скоростью 20-50 кап/мин).
Детям вводят в/м однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора (после соответствующей премедикации) или в/в (1% раствор, струйно, одномоментно или 0.1% раствор, капельно, со скоростью 50-60 кап/мин). При в/м введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. В/в вводят в дозе 2-3 мг/кг.
Поддержание анестезии у детей обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг в/м или 0.5-1 мг/кг в/в струйно - капельное введение 0.1% раствора со скоростью 30-60 кап/мин).
Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с нейролептиками (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.), диазепамом, при этом дозу кетамина следует уменьшить.
Побочные действия
- артериальная гипертензия, тахикардия
- гиперсаливация
- мышечные боли, гипертонус
- психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза
- одышка, угнетение дыхания
- крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по
ходу вены
Противопоказания
- нарушение мозгового кровообращения
- артериальная гипертония
- стенокардия и сердечная недостаточность в фазе декомпенсации,
преэклампсия и эклампсия
- эпилепсия в детском возрасте
- нарушение психики
- беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств. Углубляет миорелаксацию, вызываемую тубокурарином и дитилином, не изменяет – панкуронием и сукцинилхолином. Во время наркоза у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность развития артериальной гипертензии и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами). Дроперидол и сибазон ослабляют риск проявления психотомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертонии. Фармацевтически несовместим с барбитуратами.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. При операциях на гортани и глотке препарат применяют в комбинации с миорелаксантами.
Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.
Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.
При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).
Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).
Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации в/м или в/в вводят диазепам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения кетамина по крайней мере в течение 24 часов пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания вплоть до апноэ, ларингоспазм, гипотония, тахикардия, остановка сердца, отек легких, постнаркозный делирий.
Лечение: бемегрид (специфический антагонист). При остановке дыхания – ИВЛ, 100% кислород; ларингоспазме – миорелаксанты и 100% кислород под давлением; гипотонии – плазмозамещающие растворы, гипертензивные препараты.
Форма выпуска и упаковка
Раствор 50мг/мл - 10 мл в стеклянных флаконах с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250C.
Предупреждение: Окрашивание раствора может варьировать от бесцветного до светло-желтого и может потемнеть при длительном воздействии света. Данное потемнение не влияет на эффективность препарата. Не использовать в cлучае обнаружения осадка.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
