Лекарственные средства

Синакс®

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Biofarma
Категория лекарства:	Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Напроксен

Описание:

Торговое название

Синакс®

        

Международное непатентованное название

Напроксен

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  550мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – напроксен натрия 550мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат

оболочка: белый опадрий, титана диоксид

 

Описание                                                  

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, продолговатой формы с риской с обеих сторон.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные пропионовой кислоты.

     M01AE02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Период полувыведения - 12-15 ч.

 Препарат на 98% выводится с мочой, из них 10% выводится в неизмененном виде. С желчью выводится 0,5–2,5%.

     Фармакодинамика

Препарат относится к производным фенилпропионовой кислоты. Оказывает выраженное противоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с подавлением фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома. При длительном применении оказывает дисенсибилизирующее действие.

     

     Показания к применению

   - ревматоидный артрит (в т.ч. ювенильный)

     - анкилозирующий спондилит

     - тендовагинит, бурсит

     - остеоартроз

     - острый подагрический артрит

     - бурсит, капсулит, синовит, тендинит, теносиновит 

     - альгодисменорея

     - мигрень

     - миалгии

     - невралгии

  - послеоперационные и посттравматические боли

  - зубная боль

       

     Способ применения и дозы

Внутрь, в среднем взрослым назначают 550мг 2 раза в сутки.

 Начальная доза препарата составляет 550мг.

 Максимальная суточная доза 1650мг.   

 При ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза препарата составляет 10мг/кг.

 

Побочные действия   

- изжога, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея

- кожная сыпь, крапивница, отек Квинке

- головная боль, сонливость, замедление скорости реакций

- эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ

- эозинофильная пневмония

-тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая         анемия

- нарушения слуха

- нарушение функции почек и печени

 

     Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии     обострения

- геморрагический диатез

     - беременность и период лактации

     - детский возраст до 5 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Снижает антигепертензивный эффект антагонистов β-адренорецепторов. Повышает токсичность лития в организме. Замедляет выведение метотрексата из организма, тем самым увеличивая его токсичность.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

 

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным с гипертензией и  хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/или почек. В период применения препарата показан систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими  потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота

Лечение - симптоматическое. Промывание желудка, приём активированного угля. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 550мг, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, вложенной в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту