Лекарственные средства

Напроксен

Тип:Гель
Дозировка:  .
Производитель:Hasco-Lek
Категория лекарства:Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Напроксен

Описание:

Торговое название

Напроксен

 

Международное непатентованное название

Naproxenum (Напроксен)

 

Лекарственная форма

 

Гель 10%

 

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - напроксен 100 мг,

вспомогательные вещества: карбопол 5984, гидроксид натрия 30%, ментол, хлоралгидрат, пропиленовый гликоль, пара-гидроксибензойной кислоты метиловый эфир, пара-гидроксибензойной кислоты пропиловый эфир, вода очищенная.

 

Описание

Однородная гель, белого или желтоватого цвета, с ментоловым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Код АТС М02АА12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Приблизительно 2% препарата впитывается через кожу в системное кровообращение, где связывается с белками плазмы на 100%. Легко проникает в суставную жидкость, откуда медленно удаляется. Более 90% всосавшегося напроксена выводится с мочой, приблизительно 60% в виде глюкуроната, 10% в не измененном виде, а остальная часть – в виде метаболитов. Напроксен проникает через плаценту, а также в молоко матери, где его концентрация может достигать приблизительно 1% от концентрации в крови.

Фармакодинамика

Напроксен является нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывающим также обезболивающее и противолихорадочное действия. Механизм его действия основывается на блокировании активности энзима циклооксигеназы за счет замедления биосинтеза простагладинов и тромбоксанов арахидоновой кислоты. Влияет замедляюще на интерлейкин-1, нормализует производство гликамина, уничтожает свободные радикалы. После его применения на кожу проявляет местное действие. Содержащийся в препарате ментол вызывает на коже чувство прохлады, уменьшает чувствительность кожных нервных окончаний, местно расширяет кровяные сосуды и облегчает проникновение напроксена к болезненно измененным тканям. Находящийся в составе геля хлоралгидрат оказывает легкое раздражающее действие, что вызывает полезное рефлекторное расширение кожных кровяных сосудов.       

 

Показания к применению

Для местного применения с целью болеутоляющего, противовоспалительного действия при болях мышц и суставов (при остеоартрите, ушибах суставов и мягких тканей, вывихах). 

 

Способ применения и дозы

Препарат для наружного применения.

Наносить 4-5 раз в день, осторожно смазывая болевые места. На поверхность приблизительно 7х7 см наносится полоска геля длиной 1 см.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта, но не более  2-х недель.

 

Побочные действия

- местные покраснения, раздражения кожи (проходят чаще всего после прекращения применения препарата)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит

- приступы бронхоспазма, связанные с приемом НПВС (в анамнезе)

- геморрагический диатез

     - беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Этанол усиливает действие напроксена. Бикарбонат натрия и пробенецид увеличивают концентрацию напроксена в сыворотке. Напроксен усиливает действие салициловой кислоты, фенитоина и хидантоина, пероральных противосвертывающих средств из группы кумарина, а также усиливает токсическое действие метотрексана. Замедляет действие фурасемида и других мочегонных препаратов.

 

Особые указания 

Специальные предостережения и меры предосторожности при применении:

Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Не применять на поврежденную кожу.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние препарата на управления транспортными средствами и обслуживание движущихся механических устройств

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

 

Передозировка

Частое втирание геля на большие поверхности кожи может привести к проявлению системных побочных действий напроксена, как изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость, головные боли и головокружения, изменения картины крови - тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска  и упаковка

Гель 100 мг/г (10%)

Первичная упаковка – Алюминиевая туба, содержащая 50 г геля

Вторичная упаковка - картонная коробка с листком-вкладышем.

 

Условия хранения

Хранить в закрытых упаковках при температуре не более чем 25°С, в недоступном и незаметном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта