Лекарственные средства

ФЕБРОФИД

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Medana Pharma Terpol Group
Категория лекарства:	Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Кетопрофен

Описание:

Торговое название

ФЕБРОФИД

 

Международное непатентное название

Кетопрофен

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

 

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество: кетопрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав oболочки (ОПАДРИ II 33G32852 Желтая): гипромеллозa, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000, хинолиновый желтый E 104, железа (III) оксид красный E 172, железа (III) оксид E 172, титана диоксид E 171

 

Описание 

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой  кислоты производные.

Код АТС М01АЕ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Keтопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь таблетки кетопрофена в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 - *90 минут. Биодоступность кeтопрофена составляет приблизительно 90%. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Распределение

Keтопрофен на 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами.

Keтопрофен проникает в синовиальную жидкость и полость сустава:  суставную сумку, синовиальную оболочку и околосуставные ткани. Keтопрофен проникает также в цереброспинальную  жидкость и через плацентарный барьер.

После многократного введения кeтопрофен не кумулируется в организме.

Meтаболизм

Keтопрофен биотрансформируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и частично путем гидроксилирования. Meтаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Как кeтопрофен, так и его метаболиты выводятся в основном с мочой. После приема кетопрофена внутрь примерно от 75% дo 90% дозы выводится с мочой через 5 дней.  Менее 1% кeтопрофена выводится в неизмененном виде. Выведение с калом составляет от 1% дo 8%. Период полувыведения кетопрофена составляет около 2 часов.

Фармакодинамика

Феброфид, производное фенилпропионовой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим и антиагрегационным действием.  Meханизм его действия обусловлен угнетением циклооксигеназы, энзима, отвечающего за синтез простагландинов. Феброфид также является антагонистом брадикинина. Ингибирует синтез лейкотриенов, снижает агрегацию тромбоцитов крови, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.

 

Показания к применению

В комплексной терапии воспалительных и воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты, псориатический артрит, реактивный артрит, подагрический артрит, псевдоподагра  и др.)

- внесуставной ревматизм: тендовагинит, бурсит, капсулит и др.

- болевой синдром различной этиологии: головная боль, мигрень и мигренеподобная боль, зубная боль, альгодисменорея, боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими  заболеваниями; послеоперационные и  посттравматические боли; невралгии, миалгии различного генеза, ишиалгия.

 

Способ применения и дозы

Феброфид таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время еды или сразу после приема пищи.  Феброфид таблетки 100 мг: назначают по 1-2 таблетки в сутки, однократно или в два приема. При непродолжительной симптоматической терапии: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

 

Побочные действия

Часто:

- диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор  

Нечасто:

- диарея, гастрит

- головная боль, головокружение, сонливость

- кожная сыпь

Редко:

- геморрагическая анемия, лейкопения

- депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

- ухудшение зрения

- шум в ушах

- стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

- увеличение массы тела

- анафилактический шок

- бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

- обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

-  нарушение функции печени

- острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

- гипернатриемия, гиперкалиемия

- агранулоцитоз, тромбоцитопения

- судороги

- сердечная недостаточность

- артериальная гипертензия

- ринит

- фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

 

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или  другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

- тяжелая сердечная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

- кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

- склонность к кровотечениям

- тяжелая печеночная или почечная недостаточность

- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет 

 

Лекарственные взаимодействия

Феброфид не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами  повышается риск образования язв и желудочно-кишечного  кровотечения. 

Антиоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимад, илопрост) повышают риск возникновения кровотечения.  Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Феброфид снижает эффективность гипотензивных  и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.  

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Феброфид, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Феброфид может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

При одновременном применении циклоспорина с Феброфидом повышается риск токсического поражения почек.

Феброфид может снижать показатель клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови.

 

Особые указания

У лиц с бронхиальной астмой и хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипозом носа существует повышенный риск аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим лекарственным препаратам из группы НПВП. Следует соблюдать осторожность пациентам, у которых в анамнезе отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта повышен у пациентов пожилого возраста, у пациентов с низкой массой тела, а также у пациентов с нарушениями функции тромбоцитов или пациентов, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. Феброфид и другие лекарственные препараты из группы НПВП могут маскировать симптомы развивающегося инфекционного заболевания. С осторожностью у лиц с  повышенной чувствительностью на солнечный свет или фототоксичностью в анамнезе.

У пациентов пожилого возраста, а также у лиц с сердечной недостаточностью или нарушениями функции печени, хронической почечной недостаточностью и нарушениями водного обмена  (например, дегидратация вследствие применения диуретиков, гиповолемия после хирургической операции или по другим причинам) Феброфид может нарушать функцию почек посредством угнетения синтеза простагландинов.

У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно пожилого возраста, в результате задержки жидкости и натрия в организме может наблюдаться усиление выраженности нежелательных эффектов.

У пациентов с нарушениями функции печени показано тщательное наблюдение врача (необходимо периодически определять активность трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы лекарственного продукта.

Рекомендовано с особой осторожностью назначать Феброфид лицам пожилого возраста, особенно с нарушениями функции печени или почек. Применение Феброфида может отрицательно влиять на репродуктивную функцию у женщин и не рекомендовано у женщин, планирующих беременность. У женщин, которые не могут забеременеть или которые проходят обследования по поводу бесплодия, применение Феброфида следует прекратить.

Прием Феброфида в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск нежелательных эффектов.

Феброфид нельзя назначать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Феброфид следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

 

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае  возникновения  головокружения, пространственной дезориентации, сонливости не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.     Необходимо немедленно прекратить применения лекарственного препарата. Показано промывание желудка и применение активированного угля.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилдихлоридной (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом,   защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек  

По рецепту