Лекарственные средства

Диклобрю

Тип:	Раствор
Дозировка:	.
Производитель:	Brupharmexport
Категория лекарства:	Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Диклофенак

Описание:

Торговое название 

Диклобрю

 

Международное непатентованное название  

Диклофенак 

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – диклофенак натрия 25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль,       бензиловый спирт,       натрия метабисульфит, маннитол, натрия   гидроксид,  вода  для  инъекций .     

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

 

Фармакотерапевтическая  группа 

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные уксусной кислоты.

Код АТС М01А В05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак на 99% связывается с белками плазмы крови. Хорошо проникает в ткани, синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости 3–6 часов. Метаболизируется в печени. Приблизительно 65% выводится в виде глюкуронида и сульфатных соединений с мочой и приблизительно 35% с калом и желчью.

Фармакодинамика

Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и  жаропонижающим свойствами. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления и боли. Диклобрю  ингибирует синтез  простагландинов, блокирует фермент циклооксигеназу. Понижает синтез лейкотриенов, переводя арахидоновую кислоту, которая выделяется при воспалении, в депо триглицеридов. Замедляет проведение болевых импульсов в нервных  волокнах.

Диклобрю  уменьшает боль во время менструаций.

 

Показания к применению

- острые артриты (включая приступ подагры)

- бурсит

- тендинит

- послеоперационный болевой синдром

- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, в т.ч.

  ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит

-  симптоматическое лечение первичной дисменореи

 

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет рекомендуют по 75 мг 1-2 раза в сутки. Препарат вводится внутримышечно глубоко в верхний наружный квадрант  ягодицы Максимальный курс лечения составляет 4-5 суток, после чего переходят на применение таблеток. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 150 мг.

 

Побочные действия

Часто

 - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия, повышение уровня трансаминаз

Редко

- гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, желтуха

- головная боль, головокружение; сонливость

- астма

- гиперчувствительность, анафилактоидные реакции

- крапивница

Очень редко

- колит, запор, стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, фульминантный гепатит

- парестезия, конвульсии, беспокойство, тремор, асептический менингит,

  цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница,

  другие психопатические реакции

- тахикардия, артериальная гипертензия, васкулит, боль в груди

- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

- пульмонит

- ангионевротический отек

- гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит,

  папиллярный некроз

- диплопия; шум в ушах

- экзема, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела,

  эксфолиативный дерматит, пурпура, буллезная экзантема,

  фотосенсибилизация, сыпь, боль и воспаление в месте инъекции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и другим нестероидным

  противовоспалительным средствам

- пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- тяжелая сердечная, почечная и печеночная недостаточность

- бронхиальная астма

- беременность и период кормления грудью

- дети до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Диклобрю может повысить концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. Диклобрю может снижать эффективность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому данный показатель необходимо постоянно контролировать.

При одновременном назначении с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами может повышаться риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. 

Не выявлено взаимодействия между Диклобрю и антикоагулянтами. Однако при одновременном применении рекомендуется проводить постоянный контроль свертываемости крови.

Повышает токсическое действие метотрексата и циклоспорина.

После применения Диклобрю возможно изменение концентрации глюкозы в сыворотке крови, что требует проведения коррекции дозы антидиабетических

средств.

Одновременное применение с антибактериальными хинолоновыми производными может привести к возникновению судорог.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо быть осторожными во время управления автомобильным транспортом и при работе с потенциально опасными механизмами.

  

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах, конвульсии.

Лечение: симптоматическая терапия таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Поскольку диклофенак значительно связывается с белками крови и интенсивно метаболизируется, нецелесообразно стимулировать диурез, проводить диализ или гемоперфузию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл раствора в ампуле; по 5 ампул на поддоне; по 1 поддону в картонной коробке  с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия  хранения

В   защищенном   от   света   месте,   при  температуре   от  + 15°С  до  + 25°С

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту