Лекарственные средства

Дексалгин®

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:Berlin-Chemie
Категория лекарства:Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Декскетопрофен

Описание:

Торговое название

Дексалгин®

 

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  25 мг

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество -  декскетопрофена трометамол 36,9 мг

                                      (что соответствует 25 мг декскетопрофена),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицеринпальмитостеарат.

 

Описание

Белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01АE17

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг.  Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

Дексалгин обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

 

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

-         острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

-         дисменорея

-         зубная боль


Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки Дексалгина (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 2-х таблеток Дексалгина (50 мг) в сутки.

При поражениях почек от средней до тяжелой степени данное лекарство применять нельзя!

При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды.

Препарат Дексалгин не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

 

Побочные действия

- расстройства пищеварения, изжога, боли в животе

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в тяжелых

  случаях – с кровотечением и прободением

- головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии

- сердцебиение, повышение артериального давления

- кожная сыпь, в редких случаях – бронхоспазм и реакции повышенной чув-

  ствительности

- озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины

  периферической крови, поражения печени или почек

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат Дексалгин®  хорошо переносится.

 

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

-         язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе)

-         желудочно-кишечные кровотечения

-         активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость

-         прием антикоагулянтов

-         болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

-         бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе)

-         тяжелая сердечная недостаточность

-         почечная недостаточность средней, тяжелой степени

-         тяжелое нарушение функции печени

-         беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Дексалгина с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее, чем за 24 часа до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Действие антикоагулянтов при одновременном применении с НПВП может усиливаться.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексалгин может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг. 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистерной упаковке, 1 блистер в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту