Нарушения обмена веществ

АРТРА ®

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Unipharm
Категория лекарства:	Стимуляторы регенерации
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Артра ^®   

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:	глюкозамина гидрохлорид	– 500 мг
	хондроитин сульфат натрия	– 500 мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВОкальция фосфат двузамещенный, микрокристал-

лическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки:                     гидроксипропил  метилцеллюлоза,  титана  дву-

окись (Е171), триацетин.

 

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со  специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТС   М09AХ

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%. Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.

Т½  – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

 

Показания к применению

-         остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет  по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

 

Побочные действия

Редко возможны:

-          боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор

-          головокружение

-          кожные аллергические реакции

В отдельных случаях:

-          нарушение сна.

 

Противопоказания

-          гиперчувствительность к компонентам препарата

-          выраженное нарушение функции почек

-          детский возраст до 15 лет

-          беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

 

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при  кровотечениях или склонности к кровотечениям, бронхиальной астме, сахарном диабете.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в полимерном флаконе белого цвета, укупоренном завинчивающейся полимерной крышкой и предохранительным клапаном из фольги.

На флакон наклеивают этикетку, затягивают пленкой полиэтиленовой и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 ºС, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета  фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________200  г.  № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АРТРА ^®

 

 

Торговое название

Артра ^®   

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:	глюкозамина гидрохлорид	– 500 мг
	хондроитин сульфат натрия	– 500 мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВОкальция фосфат двузамещенный, микрокристал-

лическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки:                     гидроксипропил  метилцеллюлоза,  титана  дву-

окись (Е171), триацетин.

 

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со  специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТС   М09AХ

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%. Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.

Т½  – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

 

Показания к применению

-         остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет  по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

 

Побочные действия

Редко возможны:

-          боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор

-          головокружение

-          кожные аллергические реакции

В отдельных случаях:

-          нарушение сна.

 

Противопоказания

-          гиперчувствительность к компонентам препарата

-          выраженное нарушение функции почек

-          детский возраст до 15 лет

-          беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

 

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при  кровотечениях или склонности к кровотечениям, бронхиальной астме, сахарном диабете.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в полимерном флаконе белого цвета, укупоренном завинчивающейся полимерной крышкой и предохранительным клапаном из фольги.

На флакон наклеивают этикетку, затягивают пленкой полиэтиленовой и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 ºС, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.