Нарушения обмена веществ

Актовегин® (Actovegin®)

Тип:	Раствор
Дозировка:	.
Производитель:	Nycomed
Категория лекарства:	Стимуляторы регенерации
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Актовегин® (Actovegin®)

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2, 5 и 10 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - депротеинизированный  гемодериват крови телят –  

                                     40 мг,                  

вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций

         

Описание

Прозрачный раствор желтоватого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты.

Код АТX В06АВ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата актовегин невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Фармакодинамика

Актовегин® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.

При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном  потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Актовегин® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации и потребление кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и  достигает максимума в среднем через 3 ч.

 

Показания к применению

-       метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе инсульты,  черепно-мозговые травмы и их последствия)

-       гипоксические состояния органов и тканей различного генеза

-       периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы, в том числе диабетические)

-       заживления ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, эрозивные поражения слизистой ЖКТ, нарушение процессов заживления ран)

-       лучевые повреждения кожи и слизистой (профилактика и лечение)

 

Способ применения и дозы

Актовегин® раствор для инъекций применяется внутримышечно,  внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально; совместим  с изотоническим раствором  хлорида натрия или 5% раствором декстрозы.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома: возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая  пальцем и встряхивая  ампулу  дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку. 

а) Обычно рекомендуемая доза:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или   медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: первоначально вводят 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 4 недель.

Ишемический инсульт 20-50 мл разводят в 200-300 мл базового раствора и вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю на протяжении 2-3 недель

Ангиопатия 20-50 мл препарата разводят в базовом растворе и вводят внутриартериально или внутривенно ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность лечения около 4 недель.

Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или несколько раз в день в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином®.

Профилактика и лечение лучевых повреждений кожи  и слизистых  средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах между радиационным воздействием.

Радиационный цистит ежедневно 10 мл трансуретрально, в комбинации с антибактериальной терапией.

 

Побочное действие

-   аллергические реакции, крапивница

-   внезапное появление жара, повышение температуры

-   анафилактический шок

 

Противопоказания

-   аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин®

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено

 

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

При развитии аллергических реакций введение актовегина® следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).

Раствор для инъекции и инфузий имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера   партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Дети

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Беременность  и лактация

Применение препарата  Актовегин® допускается.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Обычно препарат переносится хорошо.

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте  при  температуре от 18ºС до 25C;

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту