Лекарственные средства

Форан

Тип:	Жидкость
Дозировка:	.
Производитель:	Abbott Laboratories
Категория лекарства:	Наркозные средства
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№009537
Дата регистрации:	12.01.2011
МНН:	Изофлуран

Описание:

Торговое название

Форан^®

 

Международное непатентованное название

Изофлуран

 

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляций 100 мл

 

Состав

100 мл жидкости содержат

активное вещество - изофлуран 100 мл (не менее 99,9% и не более 100%).

 

Описание

Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость, имеющая характерный эфирный запах

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для общей анестезии. Галогенизированные углеводороды.

Код АТС N01AB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Подвергается незначительному метаболизму. Быстро выделяется (в основном через дыхательные пути). В постанестетическом периоде только 0.17% принятой дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов. Время максимальной концентрации TСmax неорганического фтора - 4 ч, Сmax - 5 мкмоль/л. Концентрация фтора возвращается к норме в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной общей анестезии. Вызывает быстрое наступление общей анестезии, ослабление глоточных и гортанных рефлексов, умеренную миорелаксацию.

При увеличении глубины общей анестезии пропорционально снижается АД (снижается в стадии индукции, но нормализуется в хирургической фазе, дальнейшее углубление анестезии приводит к значительному снижению АД), сердечный ритм не изменяется, ослабляется самостоятельное дыхание.

При глубокой общей анестезии возрастает мозговой кровоток, что может приводить к транзиторному повышению давления спинномозговой жидкости.

При поддерживаемом дыхании и нормальном парциальном давлении кислорода минутный объем кровообращения не зависит от глубины анестезии. Чувствительность миокарда к катехоламинам повышается незначительно. Не вызывает избыточной секреции слюнных и трахеобронхиальных желез. Глубина анестезии легко управляема.
Хирургическая стадия анестезии достигается через 7-10 мин.

 

Показания к применению

- ингаляционный наркоз (вводная и поддерживающая общая анестезия)

 

Способ применения и дозы

Для точного контроля за подаваемой концентрацией изофлурана должны быть использованы специально калиброванные испарители.

Максимальная анестезирующая концентрация (МАК) изофлурана зависит от возраста. В таблице приводятся значения МАК для различных возрастных групп.

Возраст	Средняя МАК При чистом кислороде
0-1 месяц	1,6%
1-6 месяцев	1,87%
6-12 месяцев	1,8%
1-5 лет	1,6%
20 лет	1,28%
40 лет	1,15%
60 лет	1,05%

 

Премедикация

Лекарственные препараты, используемые для премедикации должны подбираться индивидуально, помня о том, что изофлуран способен угнетать дыхание. Использование антихолинергических препаратов возможно при ингаляционной индукции у детей.

 

ВВОДНЫЙ НАРКОЗ

Коротко действующие барбитураты или другие внутривенные препараты, используемые для вводного наркоза, обычно применяются в качестве вводного наркоза перед применением изофлурана. Как альтернатива, может быть использован изофлуран с кислородом или кислородно-закисной смесью.

При ингаляционной индукции изофлураном рекомендуется в начале использовать 0,5% концентрацию. Концентрация от 1,5% до 3% обычно вызывает хирургический уровень наркоза через 7-10 минут.

 

ПОДДЕРЖАНИЕ ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ

Хирургический уровень наркоза может поддерживаться 1,0%-2,5% изофлурана в кислород-закисной смеси. При использовании изофлурана в чистом кислороде, концентрация может быть увеличена на 0,5%-1,0%. Для обеспечения анестезии при кесаревом сечении достаточно использовать 0,5%-075% изофлурана в кислородно-закисной смеси.

Во время поддержания общей анестезии уровень артериального давления, при отсутствии других факторов, обратно пропорционален уровню альвеолярной концентрации изофлурана. Чрезмерное снижение артериального давления может быть связано с углублением общей анестезии, и в этих обстоятельствах может быть исправлено уменьшением вдыхаемой концентрации изофлурана.

 

Побочные действия

- угнетение дыхания

- снижение артериального давления, аритмии

- в послеоперационном периоде - озноб, тошнота, рвота, непроходимость кишечника, преходящий лейкоцитоз (даже при отсутствии хирургического стресса), гепатотоксическое действие (от преходящего повышения активности "печеночных" ферментов до гепатонекроза), злокачественная гипертермия

- лабораторные показатели: преходящее изменение бромсульфталеинового теста, гипергликемия, гиперкреатининемия, снижение остаточного азота мочевины, гиперхолестеринемия, повышение активности щелочной фосфотазы.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к изофлурану

- злокачественная гипертермия в анамнезе

С осторожностью

- при повышенном  внутричерепном давлении

 

Лекарственное взаимодействие

Изофлуран потенцирует действие всех обычно используемых миорелаксантов, однако эффект более выражен при применении недеполяризующих миорелаксантов. Неостигмин устраняет дейсвие миорелаксантов, но не влияет на релаксацию вызванную самим изофлураном. Все мышечные релаксанты совместимы с изофлураном.

 

Особые указания

В связи с тем, что при использовании изофлурана уровень анестезии может быстро и легко изменяться, рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители или проводить контроль, позволяющий оценить вдыхаемую и выдыхаемую концентрацию. Степень снижения АД и угнетения дыхания могут являться показателем глубины анестезии.
Изменения в ЭЭГ и судорожная активность крайне редки при использовании изофлурана.

Изофлуран значительно меньше сенсебилизирует миокард к воздействию адреналина, чем энфлюран.

Мышечная релаксация при нормальном уровне общей анестезии может быть адекватной для некоторых хирургических процедур, но для усиления релаксации требуются значительно меньшие дозы миорелаксантов.

Первым проявлнием злокачественной гипертермии является гиперкапния, клинические симптомы включают ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Лечение злокачественной гипертермии предполагает отмену препарата, в/в введение дантролена и поддерживающую симптоматическую терапию. Учитывая риск развития позднее почечной недостаточности, следует контролировать диурез.

Использование в педиатрии

Может применяться у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет с соотношением степени пользы и риска.

Беременность и лактация

Кровопотеря при абортах с использованием изофлурана сравнима с кровопотерей при использовании других ингаляционных средств для наркоза. Пока еще нет адекватных данных для определения места изофлурана в анестезии в акушерстве, кроме как при Кесаревом сечении.

 

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, снижение АД.

Лечение: прекращение введения изофлурана, поддержание проходимости дыхательных путей, вспомогательная или контролируемая искусственная вентиляция легких  с введением кислорода, поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

 

Форма выпуска и упаковка

Жидкость для ингаляции 100 мл  в стеклянных или полипропиленовых флаконах. Инструкции по применению в необходимом количестве вкладывают  в групповую упаковку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже +30?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Использовать до даты, указанной на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Только для госпитального использования в анестезиологии