ЛОР-заболевания
Ангал
| Тип: | Пастилки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Lek Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Средства лечения заболеваний горла |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№011622 |
| Дата регистрации: | 30.05.2008 |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Ангал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания
Описание
Белые или беловатые пастилки округлой формы
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
лидокаина гидрохлорид 1 мг
вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2—5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется, главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10 % выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5 – 2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов.
Фармакодинамика
Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Аллергические реакции на лидокаин развиваются очень редко.
Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грам-положительные, так и на грам-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет мощный положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, расположенных во рту пластинах или мембране ротовой полости. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.
Показания к применению
- местное лечение воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки
- устранения боли при воспалении слизистой оболочки рта
- облегчения симптомов ангины (боль при глотании, раздражение).
Способ применения и дозы
Стандартная доза для взрослого человека и подростка старше 12 лет составляет от шести до десяти пастилок в день.
Стандартная доза для ребенка старше 5 лет составляет половину дозы взрослого человека, то есть от трех до пяти пастилок в день.
Пастилки предназначены для ларинго-фарингеального применения в ротовой полости и глотке. Одна пастилка постепенно расплавляется во рту, активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, а эффект распространяется местно.
Препарат можно использовать в течение трех – четырех дней. Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени, или у больного диагностирована бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышением температуры тела, следует обратится к врачу.
Максимальная единичная доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0,08 мг / кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг / кг массы тела), что соответствует данной пастилке.
Максимальная ежедневная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг, что соответствует десяти пастилкам.
Побочные действия
При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы данный препарат переносится хорошо.
- очень редко - реакции гиперчувствительности (раздражение, высыпания на коже, которые являются следствием повышенной чувствительности к анестетикам амидного типа, таким как лидокаин)
- редко - реакции фотосенсибилизации
- при продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
В ходе применения пастилок Ангал пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином).
Особые указания
При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, пастилки Ангал применяются в качестве дополнительного лекарственного средства.
Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям имеющим в анамнезе мышечные спазмов.
Пастилки Ангал содержат сорбитол, то есть их применение допустимо для больных диабетом; однако, они не пригодны для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.
Каждая пастилка содержит 1,2 г сорбитола. Таким образом, рекомендуемая доза может вызывать желудочно-кишечные расстройства (диарею).
Пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности, Ангал, пастилки, следует применять с осторожностью.
При самолечении больным не следует применять пастилки Ангал непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто.
Беременность и лактация
Данный лекарственный препарат рекомендован для местного применения в области глотки. В литературе отсутствуют данные о возможном неблагоприятном влиянии краткосрочного применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. В эти периоды допускается использование Ангал, но в соответствии с инструкцией и в течение короткого времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Даже при том условии, что данный препарат содержит лишь фракции токсической дозы, а его применение ограничено ротовой полостью, возможность его передозировки по случайности или по неосторожности сохраняется, в особенности у детей.
После применения избыточных доз (более 20 пастилок в день) может произойти нарушение глотания (ослабление контроля рефлекса глотания).
Токсическая доза лидокаина для взрослого человека составляет от 0,5 г и выше.
При передозировке препаратом может наблюдатся:
- системная интоксикация является результатом воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
При системной интоксикации могут развиваться:
- нарушения функции центральной нервной и сердечно-сосудистой системы (нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания).
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия)
Лечение при системной интоксикации.
При появлении симптомов системной интоксикации лечение следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови, а также для предотвращения обезвоживания.
На основании данных по острой, подострой и хронической токсичности обоих активных веществ при адекватном введении с соблюдением концентраций, содержащихся в пастилках, было установлено, что риск развития преимущественных системных эффектов лидокаина очень низок и ассоциирован, главным образом, с нарушением правил применения препарата.
Форма выпуска и упаковка
Пастилки №20 в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
