ЛОР-заболевания

Прадент®

Тип:Капсулы
Дозировка:  .
Производитель:Глобал Фарм, ТОО
Категория лекарства:Препараты для лечения полости рта
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

Торговое название

Прадент®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:  лизоцима гидрохлорид 30 мг

                                      кислота аскорбиновая 150 мг

                                      a - токоферола ацетат 50% сухой 10 мг

                                      карбазохром 2 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния  или кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: F+D&C красный №40, D&C красный №33, F+D&C желтый №10, D&C желтый №6, титана диоксид, желатин.

 

Описание

Твердые, желатиновые капсулы красного цвета с непрозрачной крышечкой и корпусом, содержащие порошок светло-розового цвета, допускаются вкрапления красного цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты.

Код АТС А01А

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Прадент® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным, все компоненты вместе не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Лизоцим (мураминидаза) – мукополисахарид, фермент класса гидролаз, обладает  выраженным антибактериальным эффектом, который обусловлен гидролизом N-гликозидных связей, превращением нерастворимых полисахаридов в растворимые мукопептиды и повреждением цитоплазматической мембраны бактерий. Лизируя связи между N-ацетилгликозамином и N-ацетилмураминовой кислотой клеточной стенки бактерий, лизоцим усиливает бактерицидный эффект химиотерапевтических средств. Эффективен по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам и, в меньшей степени, к вирусам и грибкам. Лизоцим повышает неспецифическую резистентность организма и оказывает местное противовоспалительное действие за счет стимулирования продукции секреторных иммуноглобулинов класса А (IgA) на слизистой оболочке ротовой полости.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, регенерации тканей, свертываемости крови, нормализует проницаемость капилляров, участвует в синтезе стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, повышает фагоцитарную активность лейкоцитов.

a - Токоферола ацетат обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании.

Карбазохром уменьшает проницаемость стенок капилляров, повышает их эластичность.

Прадент® оказывает комплексное действие, которое заключается в лизирующем действии на стенку клетки грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий вследствие  превращения нерастворимых полисахаридов в растворимые мукопептиды, обладает противовоспалительными свойствами за счет стимулирования продукции секреторных IgА на слизистой оболочке ротовой полости, восстановлении капиллярного кровотока, снижение проницаемости сосудов и повышение их эластичности, стимулирует репаративные процессы слизистой оболочки десен.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика заболеваний дёсен различной этиологии, воспалительные    и воспалительно-деструктивные поражения пародонта, кровоточивость дёсен

- хронический катаральный, гипертрофический гингивит

- кандидозный стоматит, хейлит

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.  Длительность лечения – 10-20 дней.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- тошнота, диспепсия, метеоризм

- аллергический дерматит, крапивница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- повышенная свертываемость крови

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Прадент® не выявлено.

 

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с тромбофлебитами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, диспепсия, нарушение функции печени и почек, аллергические реакции.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, №10 в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

 

Производитель

ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «Г», тел. 255-47-13, 229-57-55.

 

 

УТВЕРЖДЕНАПриказом председателя Комитета фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения  Республики Казахстанот «____»  _____________200   г.        №_______________

 

Инструкция по применению

 лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

ПРАДЕНТ®

 

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!

 

 

Торговое название

Прадент®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:  лизоцима гидрохлорид 30 мг

                                      кислота аскорбиновая 150 мг

                                      a - токоферола ацетат 50% сухой 10 мг

                                      карбазохром 2 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния  или кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: F+D&C красный №40, D&C красный №33, F+D&C желтый №10, D&C желтый №6, титана диоксид, желатин.

 

Описание

Твердые, желатиновые капсулы красного цвета с непрозрачной крышечкой и корпусом, содержащие порошок светло-розового цвета, допускаются вкрапления красного цвета.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Прадент® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным, все компоненты вместе не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Лизоцим (мураминидаза) – мукополисахарид, фермент класса гидролаз, обладает  выраженным антибактериальным эффектом, который обусловлен гидролизом N-гликозидных связей, превращением нерастворимых полисахаридов в растворимые мукопептиды и повреждением цитоплазматической мембраны бактерий. Лизируя связи между N-ацетилгликозамином и N-ацетилмураминовой кислотой клеточной стенки бактерий, лизоцим усиливает бактерицидный эффект химиотерапевтических средств. Эффективен по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам и, в меньшей степени, к вирусам и грибкам. Лизоцим повышает неспецифическую резистентность организма и оказывает местное противовоспалительное действие за счет стимулирования продукции секреторных иммуноглобулинов класса А (IgA) на слизистой оболочке ротовой полости.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, регенерации тканей, свертываемости крови, нормализует проницаемость капилляров, участвует в синтезе стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, повышает фагоцитарную активность лейкоцитов.

a - Токоферола ацетат обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании.

Карбазохром уменьшает проницаемость стенок капилляров, повышает их эластичность.

Прадент® оказывает комплексное действие, которое заключается в лизирующем действии на стенку клетки грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий вследствие  превращения нерастворимых полисахаридов в растворимые мукопептиды, обладает противовоспалительными свойствами за счет стимулирования продукции секреторных IgА на слизистой оболочке ротовой полости, восстановлении капиллярного кровотока, снижение проницаемости сосудов и повышение их эластичности, стимулирует репаративные процессы слизистой оболочки десен.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика заболеваний дёсен различной этиологии, воспалительные    и воспалительно-деструктивные поражения пародонта, кровоточивость дёсен

- хронический катаральный, гипертрофический гингивит

- кандидозный стоматит, хейлит

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.  Длительность лечения – 10-20 дней.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- тошнота, диспепсия, метеоризм

- аллергический дерматит, крапивница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- повышенная свертываемость крови

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Прадент® не выявлено.

 

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с тромбофлебитами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, диспепсия, нарушение функции печени и почек, аллергические реакции.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, №10 в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта