Лекарственные средства

Фарматекс

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Innothera Chouzy
Категория лекарства:	Контрацептивные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Бензалкония хлорид

Описание:

Торговое название

Фарматекс

 

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

 

Состав

активное вещество - бензалкония хлорид     20,0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, макрогол 6000

 

Описание

Круглые белые таблетки с отверстием в центре

 

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТС G02BB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Фармакодинамика

Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать  мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Clamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2,  Staphylococcus aureus.

Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на  палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.

 

Показания к применению

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

- наличия  временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)

- в период  после родов и во время кормления грудью

- после прерывания беременности

- в период, предшествующий менопаузе

- при необходимости эпизодического предохранения от беременности

- при постоянном использовании пероральной контрацепции в  случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства).

 

Способ применения и дозы

Вводить во влагалище.

В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 минут до полового акта. Длительность действия препарата - 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым  повторным половым актом.

Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

возможно применение фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

 

Побочные действия

-аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)

-контактный дерматит

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива

- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции

- кольпит

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется  одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое  лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

 

Особые указания

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать  орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы,  разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.

• Применять систематически перед каждым половым актом.
• Запрещается использование мыла  для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса. 
• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия.
• Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении.
• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Беременность и период лактации

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием  препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь. Кормление грудью - так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь  и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью - не представляет никакой опасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

12  таблеток  в  полипропиленовую  тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. По 1 тубе  вместе  с  инструкцией  по медицинскому применению  на государственном и русском  языках помещают  в  картонную  пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта