Лекарственные средства

Метрогил

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	Unique Pharmaceutical Laboratories
Категория лекарства:	Противопротозойные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Метронидазол

Описание:

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой  200 мг, 400 мг.

Состав

Одна таблетка 200 мг содержит

активное вещество - метронидазол  200,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрированное, краситель - Опадрай II розовый 85G54815,  вода очищенная

 

Одна таблетка 400 мг содержит 

активное вещество – метронидазол  400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,  кремния диоксид коллоидный, краситель – Опадрай  II оранжевый 85G53070, вода очищенная

 

Описание

Таблетки 200 мг - двояковыпуклые, круглые, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 400 мг - двояковыпуклые, круглые, оранжевого цвета, покрытые  пленочной оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа  

Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.

Код АТС   J01XD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови  через 2 часа. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 10–20 %. Выводится почками (60–80 % дозы), 20 % препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 8 часов. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метрогила в сыворотке крови (у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).

Фармакодинамика

Метрогил является противопротозойным и противомикробным препаратом, производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метрогила внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метрогила взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метрогилу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метрогил действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

 

 

 

 

Показания к применению

-   протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия)

-   анаэробные инфекции (вызванные Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками)

-   после хирургических вмешательств на  органах брюшной полости и мочевыводящих путях: внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций

-   инфекции дыхательных путей – некротическая пневмония, абсцесс легких

-   септицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга

 

Способы применения и дозы

Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет – по 200-400 мг 2-3 раза в сутки.

Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции:

- трихомониаз: по 200 мг 3 раза в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

-   амебиаз - по 400 мг 3 раза в день. Детям по 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения        7-10 дней;

-   амебный абсцесс печени - по 400 мг или 800 мг 3 раза  в день в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами). Детям по 30-35 мг/кг/сут (в три приема). Курс лечения - 5-10 дней;

-   анаэробные бактериальные инфекции - 200-400 мг  2-3  раза  в сутки. Детям по 7 мг/кг каждые 8 часов. Курс лечения 7-10 дней;

  -   для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом  кишечнике  назначают  однократный  прием  внутрь         1000  мг,  затем по 200 мг 3 раза в день.

В комбинации с амоксициллином (2,25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет     1,5 г, кратность прием – 3 раза в сутки.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола – 1 г,  амоксициллина – 1,5 г в день. Кратность приема – 2 раза в сутки.

 

Побочное действие

  - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный «металлический» привкус  во рту, панкреатит

- головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации

- ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи

- заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка,  анафилактический шок

-  лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения

-  уплощение зубца Т  на электрокардиограмме

-  артралгии

 

Противопоказания

-   органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия) 

-   болезни крови  

- 1 триместр беременности, (2-й и 3-й триместры беременности - только по                                        жизненным показаниям)

-  период лактации

-   детский возраст (до 12 лет)

-   повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата

-   печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

 

Лекарственные взаимодействия

Метрогил усиливает действие непрямых  антикоагулянтов,  что ведет  к  увеличению  времени образования  протромбина.

Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метрогила, что может привести к повышению его концентрации    в    сыворотке   крови   и  увеличению    риска    развития    побочных   явлений.

Сульфаниламиды усиливают  противомикробное действие метрогила.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метрогила, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Не рекомендуется сочетать метрогил с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

У пациентов,  длительно получающих лечение препаратами лития  в высоких дозах, при приеме метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

 

 

 

Особые указания

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе         18 лет.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести            3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

С осторожностью назначают при заболеваниях  почек, печени (почечно-печеночная недостаточность)

Беременность и период лактации

2-й и 3-й триместры беременности - только по жизненным показаниям

 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг. Блистеры Ал/ПВХ   по 10 таблеток. 2 или 10 блистеров в картонной коробке  с инструкцией по применению.

 

Срок годности   

5 лет

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Хранение

Хранить при температуре не выше +30 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту