Лекарственные средства

Интетрикс®

Тип:Капсулы
Дозировка:  .
Производитель:Beaufour Ipsen International
Категория лекарства:Противопротозойные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Интетрикс®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит:

активные вещества: тилброхинол - 200 мг, тилихинол - 50 мг, тилихинол N- додецилсульфат* - 50 мг    

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный

состав желатиновой капсулы:

корпус: титана диоксид (E171), желатин

крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титана диоксид (E171), желатин

* N-додецилсульфат = лаурилсульфат

                                                                 

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой. Содержимое капсул - уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные препараты. Гидроксихинолина производные.

Код АТС: P01AА05     

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х  антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса®. Интетрикс® эффективен  в отношении трофозоитов Entamaeba histolitica under minuta (просветные формы) и цист. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

Показания к применению

Кишечный амебиаз у взрослых:

- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами,

- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза

 

Способ применения и дозы

Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы в день). Принимать капсулы целиком, в начале еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения – 10 дней.

Интетрикс® не разрешен к применению детям до 18 лет.

 

Побочные действия

Часто:

- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата).

Редко:

- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;

- кожные реакции: перманентная пигментирующая эритема.

В исключительных случаях при длительном приеме сообщалось о периферической нейропатии зрительного нерва.

 

Противопоказания

- индивидуальная гиперчувствительность  к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Интетрикс® нельзя назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины.

 

Особые указания

При повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови, особенно в случае желтухи, лечение препаратом необходимо прекратить.

Длительное применение Интетрикса®, превышающее курсовое лечение - 10 дней, нецелесообразно из-за риска возникновения периферической нейропатии.

Беременность и период лактации

В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Передозировка сопровождается повышением активности сывороточных  трансаминаз, а также изменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимо контролировать эти параметры.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения                                                    

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту