Лекарственные средства
Интетрикс®
Тип: | Капсулы |
Дозировка: | . |
Производитель: | Beaufour Ipsen International |
Категория лекарства: | Противопротозойные препараты |
Регистрационный номер: | |
Дата регистрации: | |
МНН: |
Описание:
Торговое название
Интетрикс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активные вещества: тилброхинол - 200 мг, тилихинол - 50 мг, тилихинол N- додецилсульфат* - 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный
состав желатиновой капсулы:
корпус: титана диоксид (E171), желатин
крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титана диоксид (E171), желатин
* N-додецилсульфат = лаурилсульфат
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой. Содержимое капсул - уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Гидроксихинолина производные.
Код АТС: P01AА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса®. Интетрикс® эффективен в отношении трофозоитов Entamaeba histolitica under minuta (просветные формы) и цист. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами,
- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы в день). Принимать капсулы целиком, в начале еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения – 10 дней.
Интетрикс® не разрешен к применению детям до 18 лет.
Побочные действия
Часто:
- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата).
Редко:
- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;
- кожные реакции: перманентная пигментирующая эритема.
В исключительных случаях при длительном приеме сообщалось о периферической нейропатии зрительного нерва.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Интетрикс® нельзя назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови, особенно в случае желтухи, лечение препаратом необходимо прекратить.
Длительное применение Интетрикса®, превышающее курсовое лечение - 10 дней, нецелесообразно из-за риска возникновения периферической нейропатии.
Беременность и период лактации
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Передозировка сопровождается повышением активности сывороточных трансаминаз, а также изменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимо контролировать эти параметры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту