Гормональные препараты

Травазол

Тип:Крем
Дозировка:  .
Производитель:Bilim Pharmaceuticals
Категория лекарства:Глюкокортикостероиды
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Травазол  

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Крем 15г 1%

 

Состав

1г крема содержит

активные вещества: изоконазола нитрат 10мг

                                    дифлюкортолона валерат 1мг,

вспомогательные вещества: жидкий парафин, твин 60, динатриевую соль этилендиаминтетраацетат, вазелин, кетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, воду очищенную.

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.  Глюкокортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.

Код АТС D07ХС04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изоконазол быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после нанесения. Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная абсорбция через кожу низкая. Всосавшаяся часть дозы превращается в  2,4-дихлороманделовую кислоту и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусную кислоту и быстро экскретируется - 1/3 препарата с мочой и 2/3  - с желчью.

Изоконазол не влияет на проницаемость и адсорбцию через кожу дифлюкортолона валерата. Дифлюкортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлюкортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлюкортолон, имееющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, адсорбирующегося через кожу, системная абсорбция - около 2%. Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. В печени метаболизируется в 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита. Период полувыведения составляет 4ч. Большая часть экскретируется мочой и меньшая - с фекалиями.

Фармакодинамика

Крем Травазол обладает противогрибковым и противовоспалительным действием. Изоконазола нитрат принадлежит к группе имидазола с широким спектром противогрибковой активности. Он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом стерола, играющего важную роль в поддержании и функционировании мембраны грибковой клетки. Это подавление реализуется путем ингибирования зависимой 14-α-деметилазы цитохрома Р450 и блокированием превращения ланестерола в эргостерол.

Эффективен против грибков видов:  Candida, дерматофитов и Malassezia furfur. Кроме того, проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых грамположительных бактерий, которые могут быть причиной вторичной инфекции во время курса кожной грибковой инфекции типа streptococcus, staphylococcus, micrococcus.

Дифлюкортолона валерат - местный кортикостероидный препарат, обладающий противовоспалительным действием, которое осуществляется путем ингибирования фосфолипазы А2 через липокортин. Дифлюкортолона валерат уменьшает боли, ожоги и зуд, подавляя воспаление и аллергические кожные заболевания.

 

Показания к применению

Поверхностные грибковые экзематозные инфекции.

 

Способ применения и дозы

Наносят тонким слоем на инфицированную поверхность кожи 1 или 2 раза в день не более 7 дней.

 

Побочные действия

-         раздражение, зуд и чувство жжения на месте нанесения 

- при длительном применении (более 4 недель) и при применении на большой поверхности (10% поверхности площади тела и более) возможно развитие атрофии кожи, угревой сыпи, гипопигментации, периорального дерматита, присоединение вторичной бактериальной инфекции, потемнение кожи и потница.

 

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к компонентам препарата

-         туберкулез

-         инфекции герпеса или варицеллы

-         в период вакцинации живой вирусной вакциной

-          розацея

-         периоральный дерматит

-         беременность и период лактации

-         детский возраст до 14 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены

 

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии эффекта или при появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза и на открытую раневую поверхность.

Передозировка

Симптомы: усиление системных побочных эффектов, связанных с всасыванием дифлюкортолона – подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Крем 15 мг в тубе 1%

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту