Болезни желудочно-кишечного тракта

ЛОФЛАТИЛ

Тип:	Таблетки
Дозировка:	.
Производитель:	KRKA
Категория лекарства:	Противодиарейные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

ЛОФЛАТИЛ

LOFLATIL

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит 

активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг

      симетикон - 125,0 мг,

вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, стеариновая кислота, коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта.

Код АТС  A07D A53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде.

Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.

Фармакодинамика

Лофлатил применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.

Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.

 

Показания к применению

- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)

- диарея путешественников

- синдром «раздраженного» кишечника

- регуляция стула у пациентов с илеостомой

 

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.

 

Побочные действия

часто

- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор

- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

очень редко

- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз

При длительном приёме в больших дозах

- кишечная непроходимость

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- острые кишечные инфекции

- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит

- запор, кишечная непроходимость

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Нет информации о каком-либо взаимодействии лоперамида гидрохлорида или симетикона с другими лекарственными препаратами.

 

Особые указания

Поскольку лечение Лофлатилом имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.

У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка  

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость

Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.

 

 

 

 

Формы выпуска и упаковка

По 2 таблетки в пакете -саше. 20 пакетов - саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке (№2 х 20).

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги. 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

10 картонных коробок помещают в пачку из картона (№10 х 10).

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта