Болезни желудочно-кишечного тракта
Золанас-15
| Тип: | Капсулы |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Agio Pharmaceuticals |
| Категория лекарства: | Ингибиторы протонового насоса |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Лансопразол |
Описание:
Торговое название
Золанас-15
Золонас-30
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсула 15мг и 30мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - лансопразол 15мг и 30мг,
вспомогательные вещества - гранулы-плацебо,
состав оболочки: синий блестящий, закатный желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная, краситель кармоизин.
Описание
Капсула 15 мг: твердые желатиновые капсулы размера «2» с корпусом и крышечкой зеленого цвета, содержащие гранулы Лансопразола в энтеросолюбильной оболочке.
Капсула 30 мг: твердые желатиновые капсулы размера «1» с корпусом и крышечкой каштанового цвета, содержащие гранулы Лансопразола в энтеросолюбильной облочке.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Капсулы Золанаса содержат энтеросолюбильные гранулы Лансопразола. Абсорбция Золанаса начинается только после того, как гранулы поступят в желудок. Абсорбция происходит быстро, максимальный уровень в плазме достигается в течение 1.7 часов, абсолютная биодоступность – около 80%. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны дозе от 15мг до 60мг после однократного приема внутрь. Золанас не кумулируется в организме и его фармакокинетика не зависит от многократности приема. Если препарат принимается после еды, то пища не оказывает существенного эффекта. Золанас на 97% связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в печени, образует два активных метаболита, которые подавляют секрецию кислоты, путем подавления Н+/К+ АТФазы в париетальных клетках канальцев, но не встречаются в системном кровотоке. Т1/2 не отражается на подавлении желудочной секреции. Так, если Т1/2 менее 2 часов, то эффект подавления желудочной секреции длится более 24 часов. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через желчные пути.
Фармакокинетика при нарушении функции печени
У пациентов с тяжелыми формами нарушений функции печени существенно удлиняется период полувыведения и повышается AUC, поэтому необходимо уменьшение дозы препарата.
Фармакодинамика
Золанас относится к классу антисекреторных препаратов и представляет собой бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты путем специфического ингибирования ферментативной системы Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Так как данная ферментативная система работает внутри париетальной клетки в качестве кислотного (протонового) насоса, то Золанас является ингибитором желудочного кислотного насоса, т.е. блокирует заключительный этап продукции соляной кислоты. Этот эффект зависит от дозы препарата и проявляется как в отношении базальной секреции, так и в отношении стимулированной желудочной секреции вне зависимости от вида стимуляции (пентагастрин-стимулированную секрецию, а так же уменьшает секреторный объем, снижает кислотность и продукцию соляной кислоты, увеличенные приемом инсулина). Он не оказывает антихолинергического эффекта и не является антагонистом Н2-рецепторов. Золанас обладает пролонгированным действием и подавляет выработку соляной кислоты в течение 24 часов. Эффективен для лечения нарушений функций верхнего отдела пищеварительного тракта, связанных с нарушением выделения соляной кислоты в желудке. Быстро купирует симптомы заболевания.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера-Эллисона
- рефлюкс-эзофагит
- пептические нарушения, не связанные с Н2-рецепторами.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь.
Золанас принимается один раз в день. Для достижения оптимального эффекта, для быстрейшего заживления и купирования симптомов, Золанас должен приниматься утром после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целиком, не измельчая и не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем 15мг в день в качестве поддерживающей дозы.
Язва желудка: 30мг в день в течении 8 недель.
Рефлюкс-эзофагит: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем 15мг в качестве поддерживающей дозировки. Поддерживающая доза при гастро-эзофагиальном рефлюксе может быть увеличена в зависимости от восприимчивости пациента.
Синдром Золлингера-Эллисона: 60мг в день до тех пор, пока сохраняются клинические проявления. Опыт долговременного клинического применения ограничен.
Побочные действия
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сухость во рту, запор,
метеоризм
- утомляемость
- сыпь, крапивница и зуд
- увеличение показателей печеночных проб
- артралгии
- периферические отеки
- депрессия
- тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм Золанаса осуществляется в печени и исследования доказали, что он индуцирует ферменты системы цитохрома Р450. Таким образом, существует вероятность взаимодействия Золанаса с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени. С осторожностью надо назначать совместно с оральными контрацептивами, а также с фенитоином, теофиллином или варфарином.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и диазепам не оказывают никаких существенных влиянии на метаболизм Золанаса.
Антациды и сукральфат могут снизить биодоступность препарата и поэтому не должны приниматься в течение часа после приема Золанаса.
Особые указания
При нарушении функции печени метаболизм Золанаса может пролонгироваться. Доза для таких пациентов не должна превышать 30мг в день.
Также как и при проведении другой противоязвенной терапии, необходимо сначала исключить малигнизацию, т.к. под воздействием препарата происходит купирование симптомов, что приводит к затруднению диагностики.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работы с другими опасными механизмами, но так как препарат может вызвать головокружение и головную боль необходимо быть осторожным при работе с опасными механизмами и управлении транспортом.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул в блистере, 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
