Болезни желудочно-кишечного тракта

ПАН IV

Тип:	Порошок
Дозировка:	.
Производитель:	Alkem Laboratories
Категория лекарства:	Ингибиторы протонового насоса
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Пантопразол

Описание:

Торговое название

ПАН   IV

PAN   IV

 

Международное непатентованное название

Пантопразол  

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг

 

Состав

Активное вещество – пантопразол ………………………… 40 мг

(в виде натрия пантопразола),

вспомогательное вещество:  маннитол.

 

Описание

Белый или почти белый лиофилизованный порошок

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор протонового насоса.

Код АТС   А02ВС02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: при внутривенном введении 40 мг пантопразола максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после инфузии и составляет 5,53 мг/л. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в кишечнике. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

 

Показания к применению

-         язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

-         синдром Золлингера-Эллисона

-         гастроэзофагеальный рефлюкс (болезнь).

 

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная доза - 80 мг/сут. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

При уменьшении степени тяжести симптомов (обычно через
4 недели после начала лечения) для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата (ПАН-20, ПАН-40).

Правила приготовления и введения препарата

Раствор для внутривенного введения: во флакон с сухим, стерильным порошком добавляют необходимый объем 0,9% раствора натрия хлорида инъекций (10 мл во флакон, содержащий 40 мг пантопразола).

Полученный раствор нужно вводить внутривенно медленно в течение 2-15 минут или инфузионно.

Раствор для инфузии: во флакон с сухим, стерильным порошком добавляют необходимый объем 0,9% раствора натрия хлорида инъекций (10 мл во флакон, содержащий 40 мг пантопразола). Приготовленный раствор подлежит дальнейшему разведению 5% раствором декстрозы для инъекций, раствором Рингера или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема 100 мл. Приготовленные растворы могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 22 ч без значительной потери активности препарата.

ПАН IV не рекомендуется разводить другими растворителями, т.к. раствор препарата теряет стабильность и возможность хранения в холодильнике.

 

Побочные действия

-         диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм

-         головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения

-         редко - сыпь, зуд

-         слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

 

Противопоказания

-         выраженные нарушения функции почек

-         повышенная чувствительность к пантопразолу

-         детский возраст до 14 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

 

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение ПАН IV уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить ПАН IV.

Беременность и лактация

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

 

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.

Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций, по 40 мг активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробочке.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту