Болезни желудочно-кишечного тракта

ПАН-20, ПАН-40

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:Aliud Pharma
Категория лекарства:Ингибиторы протонового насоса
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Пантопразол

Описание:

Торговое название

ПАН-20,  ПАН-40

 

Международное непатентованное название

Пантопразол  

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг, 40 мг

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество –  пантопразол        (в виде натрия пантопразола

                                        сесквигидрата)                      20 мг,                40 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия лаурил сульфат, кросповидон, натрия крахмала гликоллат, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, кальция фосфат двухосновной, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, красители Yellow oxide of iron и Instacoat enteric yellow (IC-EN-076).

 

Описание

Таблетки 20 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной линией с двух сторон.

Таблетки 40 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, с разделительной линией с двух сторон.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор протонового насоса.

Код АТС  А02ВС02

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции соляной кислоты в желудке. Избирательность объясняется действием ПАН только при определенной кислотности (рН < 3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. ПАН обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

 

Показания к применению

-         язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

-         синдром Золлингера-Эллисона

-         рефлюкс-эзофагит.

 

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. При язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дозу увеличивают до 40 мг. Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать
8 недель.

 

Побочные действия

-         диарея; редко – тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм

-         головная боль; редко: слабость, головокружение; в единичных случаях: начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения

-         редко: сыпь, зуд

-         слабость, головокружение; в единичных случаях: отеки, повышение температуры тела, импотенция.

 

Противопоказания

-         выраженные нарушения функции почек

-         повышенная чувствительность к пантопразолу.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ПАН может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

 

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Применение в педиатрии

Нет данных о применении препарата в детской практике.

Беременность и лактация

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. ПАН выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

 

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий препарата.

Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг или 40 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту