Болезни желудочно-кишечного тракта

Контрикал 10 000

Тип:	Порошок
Дозировка:	.
Производитель:	AWD Pharma
Категория лекарства:	Ингибиторы протеолиза
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Апротинин

Описание:

Торговое название

Контрикал 10 000

 

Международное непатентованное название

Апротинин

 

Лекарственная форма

Порошок  лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 10 000 АТрЕ

 

Состав

активное вещество- апротинина 10 000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц),

вспомогательное вещество: маннитол 10 мг.

2 мл  растворителя содержит:

 натрий хлорид 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.

 

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Растворитель – прозрачная , бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протеолиза. Апротинин.

Код АТС В02АВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения  апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени  выводится из организма почками. Распад апротинина до неактивных метаболитов происходит за счет лизосомальной активности в почках. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения  составляет 2 часа.

Фармакодинамика

Активное вещество Контрикала - апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ, получаемым из легких крупного рогатого скота.

Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций.

Терапевтический эффект апротинина прежде всего заключен в подавлении протеолитического влияния плазмина и в блокаде активации плазминогена аутогенными активаторами.

 

Показания к применению

- кровотечения и кровоизлияния вследствие гиперфибринолиза:  посттравматические, послеоперационные; до, после и во время родов;     

 - осложнения во время тромболитической терапии

 

Способ применения и дозы

Контрикал вводится внутривенно путем краткой или длительной капельной инфузии.

Начальная доза равна 350.000 АТрЕ, затем 140.000 АТрЕ каждые 4 часа.

Нарушения гемостаза в акушерстве начинают лечить с дозы в 700.000 АТрЕ, затем 140.000 АТрЕ каждый час до остановки кровотечения.

Детям Контрикал вводят в суточной дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела в сутки.

Содержимое 1 флакона для инъекций растворяют в  изотоническом растворе хлорида натрия (соотношение флакона для инъекций:ампула с растворителем 1:1). Начальная доза вводится медленно со скоростью не более 2-3 мл/мин; основная доза вводится в виде непрерывной внутривенной инфузии.

Лечение продолжается до полного снятия гиперфибринолитического состояния.

 

 Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;

Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность;

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии);

Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к апротинину

- повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота

- первый триместр беременности  

- лактация

 

Лекарственные взаимодействия

Контрикал снижает активность тромболитических средств, таких как стрептокиназа, урокиназа и t-PA (tissue plasminogen activator – рекомбинантный активатор плазминогена).

Апротинин способен ингибировать активность неспецифической холинэстеразы сыворотки. У больных с пониженной активностью неспецифичной холинэстеразы при одновременном применении суксаметония и апротинина может затягиваться апноэ, вызванное миорелаксантом.

Контрикал считается несовместимым с другими препаратами. Поэтому следует избегать смешанных инъекций.

Контрикал не рекомендуется комбинировать с антибиотиками, гепарином и кортикостероидами.

 

Особые указания

Осторожность следует соблюдать пациентам, раннее принимавшим апротинин.

Пациентам, страдающим аллергическим диатезом и гиперчувствительностью следует принимать апротинин под строгим контролем врача. Также можно назначить предварительный прием антигистаминов.

В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикaл  следует немедленно прекратить. При возникновении тяжелых анафилактических реакций, в дополнение к экстренным мерам, немедленное лечение следует начать с помощью адреналина (от 0.05 до 0.1 мг внутривенно, в случае необходимости прием адреналина можно повторить), больших доз адренокортикальных стероидов (от 250 до 1.000 мг преднизалона внутривенно) и заместительной терапией.

Педиатрия

Нет данных по клиническому применению Контрикала у детей грудного возраста.

Период  беременности

Апротинин противопоказан к приему в 1 триместре беременности.

Период лактации

Клинический опыт применения препарата в период лактации не достаточен. При необходимости применения Контрикала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

 

Передозировка

Симптомы передозировки или интоксикации не известны. Специфического антидота не существует.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 10 ампулами растворителя вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают  в картонную  пачку.

   

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту