Болезни желудочно-кишечного тракта

Креаза-ратиофарм

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:ratiopharm International
Категория лекарства:Ферментные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Панкреатин

Описание:

Торговое название

Креаза-ратиофарм

 

Международное непатентованное наименование                

Панкреатин

 

Лекарственная форма

Таблетка, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин с минимальной ферментативной активностью:  амилаза 4200 ЕД. FIP, липаза 3 500 ЕД. FIP, протеазы 250 ЕД. FIP,

вспомогательные вещества: поливинил пирролидон (К-30), натрия хлорид, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликоллят, коллоидный ангидрид кремнезема, магнезии стеарат, изопропиловый cпирт ,  дихлорметан,

состав кишечнорастворимой оболочки: микрокристаллическая целлюлоза,  очищенный тальк, титана диоксид, Opadry White OY – In - 58903.

                                                                           

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета, с шероховатой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы, на разломе светло-бежевого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Ферментные препараты.

Код АТC А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку в исследованиях на животных не было получено данных, свидетельствующих о всасывании интактных ферментов, классические фармакокинетические исследования не проводились. Всасывание не является необходимым для осуществления действия панкреатических ферментных препаратов. Наоборот, полная терапевтическая активность этих ферментов осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Кроме того, они являются белками, поэтому при прохождении по желудочно-кишечному тракту подвергаются протеолитическому расщеплению с последующим всасыванием в форме пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Креаза-ратиофарм содержит экскреторные панкреатические ферменты - липазу, амилазу, протеазы. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает пищеварительные процессы, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

 

Показания к применению

- нарушения экзокринной функции поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит, диспепсии и другие) в комплексной терапии

- расстройства пищеварения, связанные с хроническими заболеваниями  желудка (гастриты, язвенная болезнь), печени и желчевыводящих путей (гепатиты, холециститы), кишечника (энтероколиты)

- погрешности питания при приеме жирной, непривычной или                     трудноперевариваемой пищи

- дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими, УЗИ и другими).

 

Способ применения и дозы

Доза зависит от степени нарушения процессов пищеварения, качества и количества принимаемой пищи и устанавливается индивидуально. Курс лечения составляет от 4 недель до 2-3 месяцев и более (при необходимости проведения заместительной терапии).

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая. Обычно используют следующие дозы для взрослых: по 1-2 таблетке во время каждого основного приема пищи, суточная доза – 8  таблеток. При изменении состава диеты, в зависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 2-4 таблетки.

Детям назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- гиперурикемия

- гиперурикозурия

- болезненные ощущения в ротовой полости и области заднего прохода, особенно у детей

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 6 лет.

 

Лекарственные взаимодействия 

Образует нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, существенно снижая её абсорбцию.

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении). С Креаза-ратиофарм могут взаимодействовать акарбоза и средства,  нейтрализующие кислоту, содержащие кальций или магний, и миглитол.

 

Особые указания

Проинформируйте вашего врача о всех других лекарствах, которые Вы принимаете, включая лекарства, продаваемые без рецепта, пищевые добавки, или травяные продукты. А так же если Вы  курите  и часто употребляете напитки с кофеином или алкоголем.

Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больным муковисцидозом.

При длительном применении следует назначать препараты железа.

Беременность и лактация

Назначение препарата беременным и кормящим женщинам возможно только по строгим показаниям и под контролем врача. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия при применении  чрезвычайно высоких доз препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта