Болезни желудочно-кишечного тракта

Кулз™

Тип:Суспензия
Дозировка:  .
Производитель:Plethico Pharmaceuticals
Категория лекарства:Антацидные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Нет

Описание:

 

Торговое название

Кулз™

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия со вкусом мяты или свежей клубники, 200 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержат

активные  вещества: сухой алюминия гидроксид 300 мг

                                      магния трисиликат 50 мг

                                      магния гидроксид 25 мг

                                      симетикон 10 мг.

вспомогательные вещества: сорбитол 70% раствор, сахарин натрия, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия бензоат, камедь ксантана, маннитол, краситель кармоизин, ментол, ароматизатор клубничный или мятный.

 

Описание

Суспензия ароматная, розового цвета со сладким вкусом  свежей клубники

или белого цвета с мятным вкусом. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в комбинации с другими препаратами

Код ATC      A02AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид-после приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.

Магния гидроксид и магния  трисиликат под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергаются всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%. Основной путь выведения – через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.

Симетикон - всасывание симетикона минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и соединения магния - основные вещества, почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ быстро оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сбалансированное сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника. Симетикон - ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Снижая поверхностное натяжение, затрудняет образование и способствует разрушению пузырьков газа, образующегося в  желудочно-кишечном тракте при пищеварении. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике.

Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.

 

Показания к применению

- боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и

  двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс–эзофагит

- профилактика развития  стрессовых язв

- метеоризм, вздутие живота, колика

- неязвенная диспепсия

 

Способ применения и дозы

Взрослым по 5-10 мл  3-4 раза в сутки (по назначению врача).

Максимальная разовая доза: 10 мл

Максимальная суточная доза: 40 мл

 

Побочные действия

- запор, диарея, нарушение функции кишечника

В единичных случаях

- проксимальная миопатия

- энцефалопатия, деменция, гипермагниемия (у пациентов с тяжелым

  нарушением функции почек)

При длительной терапии большими дозами возможны:

- отсутствие аппетита, тошнота, боли в желудке

- мышечная слабость

 

Противопоказания 

- тяжелый запор, вызванный механическими или физиологическими

  причинами

- истощение запасов фосфата в организме, снижение плазменного уровня

  фосфатов

- остеомаляция

- нарушение функции почек

- период лактации

- период новорожденности

 

Лекарственные взаимодействия

Кулз может задерживать всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому для обеспечения адекватного всасывания этих препаратов  рекомендуется принимать суспензию по истечении двух часов после их приема.

Кулз снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон.

 

Особые указания

Беременность и период лактации

Поскольку нет данных о применении  препарата в период беременности, препарат следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам с нарушением функции почек и при наличии заболеваний почек.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

О влиянии не сообщалось.

 

Передозировка

Симптомы - гипермагниемия  с развитием прогрессирующей нервно-мышечной блокады и потерей глубоких сухожильных рефлексов в результате действия соединений  магния.

Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля и общая поддерживающая терапия.  

 

Форма выпуска

Суспензия, 200 мл

Первичная упаковка: 200 мл суспензии в пластиковом флаконе.

Вторичная упаковка: 1 пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше  +250C.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта