Болезни сердечно-сосудистой системы
Бисогамма® 5
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Artisan Pharma |
| Категория лекарства: | Препараты для лечения заболеваний сердца |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Бисопролол |
Описание:
Торговое название Бисогамма® 5
Бисогамма® 10
Международное непатентованное наименование Бисопролол
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- бисопролола гемифумарат 5мг или 10 мг
вспомогательные вещества: кросполивидон, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, полисорбат 20, кальция карбонат,
состав оболочки: макрогол 600, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (III) (Е 172), гипромеллоза (НРМС 5), вода очищенная.
Описание
Таблетки от светло-коричневого до коричневого цвета с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Селективные бета1-адреноблокаторы
Код АТС С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь из желудочно-кишечного тракта всасывается более 90% бисопролола. Во время первого прохождения через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается белками плазмы крови до 30%. Выводится двумя равноценными путями (50% превращается в печени в неактивные метаболиты, другие 50% выводятся почками в неизмененном виде). Период полувыведения бисопролола 10 -12 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа.
Фармакодинамика
Бисопролол является селективным бета1-адреноблокатором, обладает избирательностью действия на бета1-адренергические рецепторы ("кардиоселективность") без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. В зависимости от тонуса симпатической системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает выделение ренина почками. Тормозит активность бета2-адренергических рецепторов и незначительно уменьшает тонус гладкой мускулатуры.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- профилактика приступов стенокардии
Способ применения и дозы
Дозировку препарата увеличивают постепенно В каждом отдельном случае она назначается индивидуально в соответствии с терапевтическим эффектом.
Таблетку принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды утром натощак или во время еды.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 5 мг в сутки. При умеренной артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление до 105 мм рт ст) может быть достаточно 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день. Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.
Дозирование при печеночной или почечной недостаточности.
У больных со слабой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью или заболеваниями почек, как правило, нет необходимости в подборе доз. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми поражениями печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Побочные действия
|
-
- -
-
-
-
-
- -
-
- -
- -
-
|
повышенная усталость, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, нарушение сна и галлюцинации парестезии, боли и чувство похолодания конечностей изредка нарушение зрения, коньюктивиты и пониженное слезоотделение (следует принять во внимание, если больной пользуется контактными линзами) резкое падение артериального давления, иногда при переходе из вертикального положения в горизонтальное (ортостатическая гипотензия) брадикардия, вплоть до нарушения АУ проводимости или до усиления симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками и одышкой при нарушенном периферическом кровообращении (включая болезнь Рейно) может наблюдаться обострение заболевания при заболеваниях дыхательных путей может наблюдаться нарушение дыхания (бронхоспазм) анорексия, тошнота, рвота, запор, понос, боли, спазм мышечная слабость, спазм мышц, (судороги икроножных мышц), в отдельных случаях артропатии, моно- или полиартрит эритема, зуд, аллергическая экзантема на солнечный свет, крапивница, повышенная потливость снижение либидо и потенции латентный сахарный диабет может проявиться клинически, течение существующего сахарного диабета может обостриться повышение уровня липидов в крови (холестерин, триглицериды) у больных гипертиреозом Бисогамма может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза повышение уровня печеночных трансаминаз и развитие гепатита
|
Противопоказания
|
-
- -
- -
- - -
- -
-
-
-
- -
|
повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам или другим компонентам препарата детский возраст до 18 лет клинически выраженная сердечная недостаточность кардиогенный шок атриовентрикулярная блокада II и III степени синдром слабости синусового узла синоатриальная блокада выраженная брадикардия артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт ст) метаболический ацидоз склонность к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей) поздние стадии нарушений периферического кровообращения одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов моноаминооксидазы-В) стенокардия Принцметала внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) больным, получающим Бисогамму, противопоказано, за исключением случаев интенсивной терапии
|
Лекарственные взаимодействия
Антигипертензивный эффект может быть усилен ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами.
Совместное применение Бисогаммы и блокаторов кальциевых каналов типа нифедипина может привести к более выраженному снижению артериального давления. Одновременное использование Бисогаммы и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон) делает необходимым тщательное наблюдение на больными, так как возможно возникновение артериальной гипотензии, брадикардии, аритмии и сердечной недостаточности.
Кардиодепрессивное действие Бисогаммы может усиливаться антиаритмическими средствами. Совместное применение Бисогаммы и резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина, клонидина или сердечных гликозидов может вызвать существенное урежение частоты сердечных сокращений и нарушение проводимости.
Резкая отмена клонидина и Бисогаммы может быстро повысить артериальное давление, поэтому клонидин следует отменять только через несколько дней после отмены Бисогаммы. Совместное применение Бисогаммы и норадреналина, адреналина или других симпатомиметических средств (например, входящих в состав противокашлевых средств, в каплях в нос и в глазных каплях) ведет к ослаблению ее действия.
Сочетание производных эрготамина (антимигренозные средства) и Бисогаммы утяжеляет нарушения периферического кровообращения.
Бисогамма может усиливать, пролонгировать или снижать эффективность инсулина, пероральных антидиабетических средств. Первые симптомы гипогликемии (тахикардия, тремор) могут быть маскированы или мало выражены. Необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
Рифампицин снижает антигипертензивный эффект Бисогаммы, а циметидин, гидралазин, алкоголь усиливают его.
Средства для наркоза усиливают антигипертензивный эффект Бисогаммы, поэтому анестезиологу необходимо сообщить о приме препарата перед назначением больному общей анестезии.
Особые указания
Необходимо тщательное наблюдение врача при:
|
- -
-
-
- - - |
атриовентрикулярной блокаде I степени клинически выраженном или скрытом сахарном диабете (может быть вызвана тяжелая гипогликемия, симптомы которой могут быть маскированы); необходим регулярный контроль сахара в крови длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (могут вызвать тяжелую гипогликемию) феохромоцитоме (препарат назначается только после альфа- адреноблокаторов) выраженных облитерирующих заболеваниях нижних конечностей тиреотоксикозе стенокардии Принцметалла |
Применять с осторожностью:
Больным с псориазом или имеющим его в семейном анамнезе бета-адреноблокаторы назначаются только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Бета-адреноблокаторы могут усиливать чувствительность к аллергенам и утяжелять анафилактические реакции. Поэтому больным, у которых в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции и больным, которым проводят десенсибилизирующую терапию (внимание: тяжелые анафилактические реакции), назначение препарата должно быть строго
показано.
Беременность и лактация
Не имеется данных о применении бисопролола у беременных женщин. При беременности следует назначать препарат только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и нарушений дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных, лечение бисопрололом должно быть прекращено за 48-72 часа до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48-72 часов после рождения.
Не было изучено выделение бисопролола с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходим регулярный осмотр врача. В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом, работать с механизмами должным образом с учетом фактора безопасности. Особое внимание следует проявить в начале лечения, когда доза увеличивается, используются другие средства или употребляется алкоголь.
Передозировка
Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, ведущая к остановке сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Возникают затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройство сознания и иногда генерализованные судороги.
Лечение - немедленно прекращают прием препарата.
Если препарат был принят недавно, принимают меры по выведению его из организма (провокация рвоты, промывание желудка), а также меры, понижающие его всасывание (активированный уголь, слабительные средства).
В условиях интенсивной терапии тщательно контролируют жизненные функции: водный и электролитный баланс, сахар в крови, состав мочи. При необходимости проводят соответствующую коррекцию. Иногда применяют искусственное дыхание.
Антидоты:
Атропин: 0,5 - 2,0 мг, внутривенно в виде болюсной инъекции.
Глюкагон: вначале 1-10 мг внутривенно, затем 2-2,5 мг каждый час внутривенно капельно.
Назначение симптоматических препаратов зависит от массы тела и желаемого эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин.
При брадикардии, резистентной к терапии, может быть использован пейсмекер. При бронхоспазме назначают бета-2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте их вводят внутривенно) или внутривенно аминофиллин.
При развитии генерализованных судорог рекомендуется вводить диазепам внутривенно медленно.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 или 10 мг. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать после срока, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
