Болезни сердечно-сосудистой системы
Трентал
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Aventis Pharma |
| Категория лекарства: | Периферические вазодилататоры |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Пентоксифиллин |
Описание:
Торговое название
ТренталÒ
Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
Таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пентоксифиллин 400 мг,
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, гидроксиэтилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,
состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, спирт бензиловый, титана диоксид Е 171, тальк, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с меткой 'АТА', выгравированной на одной стороне и ровные с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Пурины.
Код АТС C04AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов – метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин и обнаруживается в плазме крови в концентрации, в два раза превышающей исходную концентрацию пентоксифиллина.
Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.
Более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.
У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.
Фармакодинамика
Трентал® улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) клинический эффект проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Показания к применению
- нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в
том числе перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия,
трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена)
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального
атеросклероза, например, нарушение концентрации внимания,
головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные
состояния
- нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза
- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов
внутреннего уха и снижения слуха
Способ применения и дозы
Взрослые с 18 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза – 400 мг, максимальная суточная доза – 1200 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
- чувство давления в верхней области живота, тошнота, рвота
- гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной
клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей
- ксеростомия, анорексия, атония кишечника
- зуд, покраснение кожи, крапивница
- тахикардия
Редко
- головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги
- ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок
- аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение
артериального давления
- тромбоцитопения; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек,
желудка, кишечника
Очень редко
- асептический менингит, внутрипеченочный холестаз и повышение активности
«печеночных» трансаминаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам
или к любому из компонентов препарата
- массивные кровотечения
- обширные кровоизлияния в сетчатку глаза
- пролиферирующая диабетическая ретинопатия
- кровоизлияния в мозг
- неконтролируемая артериальная гипотензия
- острый инфаркт миокарда
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме Трентала® (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния пациентов и коррекция дозы.
Трентал® может потенцировать действие средств, снижающих артериальное давление (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе, цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска кровотечения и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом – повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – понижение артериального давления.
Особые указания
При повышенной наклонности к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), а также у лиц с тяжелыми сердечными аритмиями (риск ухудшения аритмии). В этих случаях дозу увеличивают только постепенно.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена на 30-50% (до 1-2 таблеток в сутки).
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо принимать во внимание возможность снижения артериального давления и развития головокружения при выполнении работ такого вида.
Передозировка
Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота "кофейной гущей".
Лечение симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.
Формы выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
