Болезни сердечно-сосудистой системы

Норвадин

Тип:	Таблетки
Дозировка:	10  мг.
Производитель:	Abdi Ibrahim
Категория лекарства:	Блокаторы кальциевых каналов
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Амлодипин (Amlodipin)

Описание:

Торговое название 

Норвадин^®

 

Международное непатентованное название

Амлодипин (Amlodipin)

 

Лекарственная форма

Таблетки  5мг или 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  амлодипина бесилат      5 мг,  или  10 мг,

вспомогательные вещества:-  целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двуосновной безводный, натрий крахмал гликолат, магния стеарат.

 

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с гладкой однородной поверхностью (5мг), и с риской с одной стороны (10мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридина

Код АТХ   C08CA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема тератевтической дозы препарат хорошо всасывается, его концентрация в крови достигает максимального уровня через 6-12 ч после приема. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Приблизительно 97,5%  циркулирующего препарата связаны с белками плазмы крови. Равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней приема препарата в постоянной дозе.

Амлодипин активно метаболизируется в печени, где превращается в неактивные метаболиты.

Период полувыведения из плазмы составляет 35-50ч, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Выводится  мочой как в неизменном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%).

Период полувыведения препарата увеличивается при нарушениях функции печени.

У пожилых больных могут отмечаться более высокие концентрации амлодипина в плазме, чем у молодых людей, однако период полувыведения у них остается неизменным. Изменения концентраций амлодипина  в плазме крови коррелируют  со степенью почечной недостаточности.

Амлодипин не удаляется во время проведения гемодиализа.

Фармакодинамика

Норвадин - тормозит поступление кальция через клеточную мембрану в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры стенки сосудов, посредством блокирования кальциевых каналов клеточной мембраны.

Антигипертензивное действие -  Норвадин снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и к снижению АД.

Антиангинальное действие -  обусловлено расширением периферических артериол и уменьшением постнагрузки на сердце. Препарат не вызывает рефлекторной тахикардии, поэтому потребление энергии и потребность миокарда в кислороде уменьшаются.

Норвадин вызывает расширение коронарных сосудов как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это усиливает снабжение миокарда кислородом. Поскольку действие препарата наступает медленно, амлодипин не вызывает острой гипотензии.

У больных стенокардией ежедневная дневная доза препарата увеличивает время активной деятельности и снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Препарат не вызывает каких-либо неблагоприятных метаболических нарушений или изменений липидов плазмы крови и может применяться  у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

 

Показания к применению

- сочетание артериальной гипертензии  со стенокардией напряжения и вазоспастической  стенокардией

- сочетание артериальной гипертензии  с  цереброваскулярной недостаточностью

- сочетание артериальной гипертензии  с выраженной дислипидемией

- сочетание артериальной гипертензии  с хроническими обструктивными заболеваниями бронхов

- артериальная гипертензия  у больных с диабетической нефропатией

- сочетание артериальной гипертензии  с  хронической почечной недостаточности

- артериальная гипертензия, осложненная хронической сердечной недостаточностью (только амлодипин)

- при невозможности применения бета-блокаторов

- при выраженной синусовой брадикардии

- при синдроме слабости синусового узла

- при замедлении атриовентрикулярной проводимости

- при нарушениях эректильной дисфункции на фоне приема бета-блокаторов.

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. 

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Норвадина составляет 5 мг однократно в сутки, доза может быть увеличена не более, чем до  10 мг в сутки.

При одновременном назначении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин - превращающего фермента какой-либо корректировки дозы  Норвадина не требуется.

 

Побочные действия

- головная боль, сонливость, головокружение, редко – утомляемость, астения

- отеки, сердцебиение, гиперемия, артериальная гипотензия

- тошнота, боль в животе, диспепсия, возможны повышение активности трансаминаз печени, внутрипеченочный холестаз (при длительном приеме в высоких дозах)

- кожные высыпания, зуд, редко – эритема мультиформная.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность  к компонентам препарата

- аллергические реакции к производным дигидропиридина

   - тахикардия

   - артериальная гипотония

   - первая неделя острого инфаркта миокарда

   - сосудистый и кардиогенный шок

   - дети до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При назначении нестероидных противовоспалительных средств, сульфаниламидов, лидокаина, диазепама, дизопирамида, дигитоксина в комбинации с Норвадином может произойти значительное увеличение  концентрации  свободной фракции последнего.

Сочетание  с  хинидином, новокаинамидом и сердечными гликозидами,  вызывает  снижение частоты сердечных сокращений.

 

Особые указания

Для пожилых пациентов и больных с почечной недостаточностью корректировка дозы Норвадина не требуется.

У больных с нарушенной функцией печени, при стенозе аорты, при хронической сердечной недостаточности (NYHA, IV класс) необходимо соблюдать осторожность, рекомендуется начальная доза Норвадина –2,5 мг один раз в сутки.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза  превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При приёме препарата прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Соблюдать осторожность при управлении транспортом и обслуживании потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Возможна  периферическая  вазодилатация и последующее продолжительное снижение артериального давления.  У больных отмечается  головная боль, усталость, тошнота,  гиперемия и головокружение.  Лечение  направлено на поддержание  функции сердечно-сосудистой системы, назначение сосудосуживающих препаратов. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов рекомендуется   внутривенное введение    кальция глюконата, в некоторых случаях - промывание желудка. 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5мг или 10мг  в блистере № 20 (2х10) в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30?С.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту