Болезни сердечно-сосудистой системы

Капозид

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:Bristol-Myers Squibb
Категория лекарства:Блокаторы ангтотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:

Описание:

Торговое название

Капозид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки  

 

Состав

Одна таблетка содержит

 активные  вещества:   каптоприл 50 мг

                                         гидрохлортиазид 25 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.

 

Описание

Двояковыпуклые овальные таблетки белого или белого цвета с легким мраморным оттенком,  с  гравировкой «Capozide» и 50/25 на одной стороне и насечкой на другой стороне таблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангитензин-превращающего фермента (АПФ)  в комбинации с  диуретиком.

Код АТС С09BA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Каптоприл. После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. Период полувыведения составляет менее 3 часов и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выделяется через почки, 40-50% в неизменном виде, остальная часть в виде метаболитов.

Гидрохлортиазид. После перорального приема гидрохлортиазид относительно быстро всасывается. Среднее  время полувыведения  из плазмы после приема препарата натощак составляет приблизительно 2,5 часа. Гидрохлортиазид быстро выделяется из организма через почки в неизменном виде (>95%).

Фармакодинамика

Каптоприл является высокоспецифическим конкурентным ингибитором фермента превращения ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает общее сопротивление периферических сосудов (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Гидрохлортиазид умеренно повышает диурез, снижает содержание ионов натрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстриктивным влияниям.

 

Показания к применению

-артериальная гипертензия.

 

Способ применения и дозы

Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.

Начальная доза 1/2 таблетки 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут. , либо снижена до минимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи.

При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течении неограниченного времени.

 

Побочные действия

-гиперемия лица

-ощущение жара

-головные боли

-тахикардия

-ощущение сердцебиения

-отеки голеней

-выраженная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая с симптомами головокружения, слабости, нарушения мозгового кровообращения )

-преходящее нарушение мозгового кровообращения (инсульт)  при резком или длительном выраженном снижении АД

-сухость во рту, жажда

-гиперкалиемия (риск развития гиперкалиемии повышен у больных с сахарным диабетом)

-сухой кашель

-ангионевротический отек гортани и/или языка

-аллергические реакции (вплоть до развития отека легких)

-крапивница

-кожная сыпь (экзантема)

-мультиформная эритема

-эксфолиативный дерматит

-синдром Стивенса-Джонсона

-токсический эпидермальный некролиз (указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита)

-тошнота, рвота, запор или диарея

-ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, снижение апптетита

-острый холецистит

-гиперплазия десен, нарушение вкуса

-протеинурия редко  (особенно у больных с почечной недостаточностью)

-нарушение функции почек, нефрит

-анемия

-гиперлипидемия

-гипергликемия

-гиперурекемия.

 

Противопоказания

-ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ)

-стеноз устья аорты

-митральный стеноз

-гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка

-двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с  прогрессирующей азотемией

-состояние после трансплантации почки

-хроническая сердечная недостаточность

-кардиогенный шок

-артериальная гипотензия

-тахикардия

-тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома)

-выраженные нарушения функции почек (креатинин сыворотки более 1,8мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия)

-первичный гиперальдостеронизм

-беременность

-период лактации (грудного вскармливания)

-повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным сульфонамида

-тяжелые формы сахарного диабета

- детский возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата.

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в плазме крови.

Индометацин и другие  нестероидные противовоспалительные средства  могут снижать антигипертензивное действие препарата, а также снижают всасываемость гидрохлортиазида.

Литий. Одновременное применение препарата с солями лития  может привести к увеличению  концентрации лития в плазме крови, к  снижению почечного клиренса лития и повышению токсических эффектов препаратов лития.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотонию.

Пробенецид или сульфинпиразон.  Может потребоваться  повышение дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлортиазид  обладает гиперурикемическим действием.

Амфотерицин Б, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) в сочетании с гидрохлортиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемию.

Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться  корректировка дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлортиазид  может подавлять их действие.

Препараты для лечения подагры. Может потребоваться  корректировка дозы препаратов для лечения  подагры, поскольку гидрохлортиазид   может повышать  концентрацию мочевой кислоты.

Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлортиазид может  увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому  может  потребоваться  корректировка дозы антидиабетических препаратов.

Соли кальция. В присутствии гидрохлортиазида  концентрации кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выделения из организма.

Сердечные гликозиды. Токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне  гипокалиемии, вызываемой гидрохлортиазидом.

Холестирамин и колестепола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлортиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать по крайней мере за один час до этих препаратов или через 4-6 часов после их приема.

Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие  при одновременном применении с гидрохлортиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Ингибиторы моноамиоксидазы (МАО) усиливают гипотензивное действие препарата Капозид. Недеполяризующие миорелаксанты, препараты для вводного наркоза и общие анестетики, применяемые в хирургии. Действие  этих препаратов  может  усиливаться гидрохлортиазидом.  Может потребоваться  корректировка дозы  и водно-солевого баланса до проведения хирургической операции.

Метенамин   может снижать действие гидрохлортиазида из-за повышения  щелочной реакции мочи.

Прессорные амины (например, норадреналин). Следует отменить лечение препаратом Капозид за  неделю до начала хирургической операции.

 

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Капозид при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1,8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), при протеинурии (более 1г/сут), гипокалиемии (медикаметозно не коррегирующейся), гипонатриемии, гиповолемии, гиперкальциемии, подагре, коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ (системная красная волчанка), склеродермия, узелковый периартериит, у пожилых пациетов (старше 65 лет), при одновременном назначении ГКС (глюкокортикостероидов), цитостатиков, иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов лития. В этих случаях требуется особо тщательный контроль  за уровнем АД и лабораторными показателями.

В начале лечения Капозидом может наблюдаться   чрезмерное снижение АД, особенно у больных с   сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч.почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Начинать лечение артериальных  гипертензией следует с «обычного» каптоприла.

Перед началом лечения Капозидом необходимо  провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.

В период приема  Капозида следует проводить регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС, слабительных препаратов , а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и /или признаков ларингита и/или фарингита необходимо провести анализ картины периферической крови.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использование определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиаркиллонитрилметалилсульфонатных мембран) повышает риск развития анафилактических реакций.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: критическое снижение артериального давления.

Лечение: введение плазмозаменителей и гемодиализ эффективны при передозировке препарата.

 

Формы выпуска и упаковка

10 таблеток в блистере. По 1,2,3 или 4 блистера в картонной коробке.

По 15 таблеток в блистере. По 1,2,3 блистера в картонной коробке с вложенной инструкцией.

 

Условия хранения

В сухом месте при температуре от + 15 до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

 Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту