Болезни крови

Тотема

Тип:	Раствор
Дозировка:	.
Производитель:	Innothera Chouzy
Категория лекарства:	Антианемичные препараты
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Нет

Описание:

Торговое название

Тотема

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь в ампулах 10мл

 

Состав                                         

10мл раствора содержат

активные вещества:                                                                  

Железа                                                                    

(в виде железа глюконата)                                     50 мг

Марганца

(в виде марганца глюконата)                                1,33 мг

Меди

(в виде меди глюконата)                                        0,7 мг                

вспомогательные вещества: глицерин, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е 150с), ароматизатор «тутти фрутти», вода очищенная

 

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Антианемический комбинированный препарат

Код АТС B03AЕ10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа из препарата будет происходить на уровне 30%. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего,  в области  двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности в форме ферритина в клетках слизистой и затем по мере необходимости поступает в плазму

Фармакодинамика

 Железо необходимо для синтеза гема,  миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь  и марганец входят в состав ферментов, улучшающих  усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных  процессах в организме. 

При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

 

Показания к применению

-лечение железодефицитной анемии.

-профилактика дефицита железа у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), а также в случаях  недостаточного поступления железа с пищей. 

 

Способ применения и дозы

Для перорального приема.

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24ч после её вскрытия.

 

Лечение:

Одна ампула содержит 10мл, что соответствует 50мг элементарного железа.

• Взрослым: 100-200 мг железо, т.е. 20-40мл в сутки.
• Детям старше 1-го месяца и до 3-х лет:  из  расчета 3-5 мг/кг массы тела в сутки, т.е. 0,6-1мл раствора/кг в 2-4 приема.
• Для детей старше  3-х лет - 45- 60 мг/сутки, т.е. 9-12мл раствора в 2-4 приема.
• Для  подростков  до 80-150 мг/сутки, т.е. 16-30мл раствора в 2-4 приема. 
• Женщинам в период беременности (профилактическое применение): по 10мл в сутки в течение двух последних триместров беременности.

 

Продолжительность приема препарата: до восстановления запасов железа в организме 3-6 месяцев (1-2 месяца в лечебной дозе для коррекции гематологических показателей и  2-4 месяца в половинной дозе для восстановления депо железа в организме).

 

Побочные действия

Иногда:

-тошнота, чувство дискомфорта, запор, понос

 

Противопоказания

-анемии, не связанные с дефицитом железа

-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, рефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного кровяного ростка

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

 

Лекарственные взаимодействия

Тотема приводит к  снижению всасывания биофосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасыванию солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

 

Особые указания

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть  откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

При приеме Тотема следует избегать  употребления чая и молока.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с  помощью соломинки.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 3 г сахарозы.  

Окрашивание кала   в черный цвет считается нормальным.

 

 

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую  терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла II типа, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не следует использовать лекарственное средство по истечении  срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта