Болезни крови
Сантафер 3
| Тип: | Сироп |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Santa Pharma |
| Категория лекарства: | Антианемичные препараты |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Сантафер 3
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 50 мг/5 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс,
равный 50 мг элементарного железа,
вспомогательные вещества: сахар, 70% сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, кремовая эссенция, вода очищенная.
Описание
Сироп темного красно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты Fe+++ для перорального приема
Код АТС B03AВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сантафер 3 в качестве активного вещества содержит неионное соединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа. Такая комбинация максимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицитной анемии.
Всасывание железа происходит преимущественно из двенадцатиперстной и тонкой кишки при помощи обмена с железосвязывающими белками, находящимися в слизистой желудочно-кишечного тракта, путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и интоксикации. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа. Неионная структура комплекса обеспечивает перенос железа с помощью транспортного белка трансферрина, что предотвращает в организме свободную диффузию ионов железа, т.е. прооксидантные реакции. Железо, связанное с трансферрином, в костном мозге включается в синтез гемоглобина. Некоторое количество депонируется в блоке с ферритином и гемосидерином, в миоглобине обнаруживается в связанном состоянии с трансферрином в энзимах и плазме. Депонированное железо используется организмом по мере необходимости.
Сmax в плазме достигается в течении 1 часа.
При распаде молекул гемоглобина большая часть железа используется повторно (реутилизация), только незначительное количество выводится из организма. Такая система сохранения и отсутствие механизма выведения, повторные гемотрансфузии и избыточное поступление является причиной передозировки организма железом.
Фармакодинамика
Железо, входящее в состав препарата Сантафер 3, является важнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов, участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулирует иммунитет.
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
При применении Сантафера 3 происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов железодефицита. Сантафер 3 не обладает побочными эффектами ионных железосодержащих солевых препаратов, такие как появление неприятного металлического привкуса во рту и потемнение зубной эмали и десен.
Показания к применению
- лечение железодефицитной анемии, в т.ч. у младенцев и детей младшего возраста
- профилактика дефицита железа в период беременности и лактации, у детей в период интенсивного роста, у взрослых (например, у вегетарианцев и пожилых людей
Принимать во внимание необходимость подкрепления фолиевой кислотой лечение железодефицитной анемии при беременности.
Способ применения и дозы
Дозирование препарата производится индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме. Сантафер 3 в форме сиропа принимать во время или после еды.
Суточная доза составляет:
Детям до 1 года: по 2,5-5 мл
Детям от 1 года до 12 лет: по 5-10 мл
Взрослым: по 10-30 мл
В 1 мензурке содержится 5 мл сиропа.
Сироп можно разводить фруктовым или овощным соками.
Срок лечения зависит от выраженности дефицита железа. При нормализации клинических и лабораторных симптомов железодефицита продолжить прием препарата в течение месяца для восстановления резерва железа в организме.
Побочные действия
Очень редко
- боли в эпигастрии
- тошнота
- рвота
- вздутие, диарея
Противопоказания
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз)
- гиперчувствительность к железу и к компонентам препарата
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия) и талассемия
- анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12)
Лекарственные взаимодействия
При пероральном приеме гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа, входящего в состав препарата Сантафер 3 не наблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами и лекарственными веществами (например, тетрациклины).
Особые указания
Соблюдать осторожность при назначении больным с язвой желудка или кишечника.
Наблюдается темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на результаты анализа кала на скрытую кровь.
Беременность и период лактации
По действию на плод относится к категории А FDA. Не отмечено отрицательного влияния на организм матери и плода в период беременности. Железо в незначительном количестве (0,5 мг в сутки) проникает в грудное молоко. Вредного воздействия на ребенка не оказывает.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами маловероятно.
Передозировка
Симптомы: передозировка может развиться в крайне редких случаях. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железом.
Лечение: назначить десферроксамин или кальций динатриевую соль этилендиамин тетрауксусной кислоты – ЭДТА.
Десферроксамин (хелатный агент) обладает тератогенными свойствами.
Форма выпуска и упаковка
Сантафер 3 сироп во флаконе (150 мл) из оранжевого стекла, пластиковая мензурка (5 мл) и инструкция по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре ниже + 25 ºС в упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
