Болезни крови
Сантафер 3 Форте
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Santa Pharma |
| Категория лекарства: | Антианемичные препараты |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
Сантафер 3 Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс,
равный 100 мг элементарного железа
фолиевая кислота 0,350 мг,
вспомогательные вещества: кросповидон, полиэтиленгликоль 6000, поливинил пиролидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза
состав оболочки: Opadry II85F26721 (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), лак Ponceau 4R (Е 124)).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Декстриферрон
Код АТС B03AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующие вещества Сантафер 3 Форте – неионное соединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа и фолиевой кислоты. Такая комбинация максимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицита.
Всасывание железа происходит преимущественно из двенадцатиперстной и тонкой кишки при помощи обмена с железосвязывающими белками, находящимися в слизистой жлудочно-кишечного тракта, путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и интоксикации. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа. Неионная структура комплекса обеспечивает перенос железа с помощью транспортного белка трансферрина, что предотвращает в организме свободную диффузию ионов железа, т.е. прооксидантные реакции. Железо, связанное с трансферрином, в костном мозге включается в синтез гемоглобина. Железо депонируется в блоке с ферритином и гемосидерином, в миоглобине обнаруживается в связанном состоянии, с трансферрином в энзимах и плазме. Депонированное железо используется организмом по мере необходимости.
Сmax в плазме достигается в течении 1 часа.
При распаде молекул гемоглобина большая часть железа используется повторно (реутилизация), только незначительное количество выводится из организма. Такая система сохранения и отсутствие механизма выведения, повторные гемотрансфузии и избыточное поступление является причиной перегрузки организма железом.
При приеме внутрь фолиевая кислота всасывается из двенадцатиперстной и тонкой кишки, в терапевтической дозе (0,350 мг) не подвергаясь изменениям в большом количестве (80%), включается в энтеропатическое кровообращение. Затем в плазме и печени превращается в метаболически активное вещество 5-метилтетрагидрофолат. Метаболиты и избыток в организме в неизменном виде выводятся почками. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Антианемический препарат. Железо является важнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов, участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулирует иммунитет. При пероральном приеме Сантафер 3 Форте, железо достаточно быстро всасывается и включается в синтез гемоглобина и миоглобина или переносится в железосодержащие депо, в результате достигается регрессия клинических и лабораторных симптомов железодефицита. Сантафер 3 Форте не обладает побочными эффектами ионных железосодержащих солевых препаратов, такие как появление неприятного металлического привкуса во рту и потемнение зубной эмали и десен.
Фолиевая кислота – витамин группы В, в организме превращается в активную форму – тетрагидрофолат, который действует в качестве кофермента во многих базовых метаболических реакциях, т.к. синтез нуклеиновых кислот, метаболизм аминокислот, участвует в образовании эритроцитов и ряда компонентов нервной ткани.
Показания к применению
- латентный дефицит железа, железодефицитная и фолиево-дефицитная анемии различного генеза
- профилактика повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте в период беременности, лактации и интенсивного роста, в детородном периоде у женщин, у взрослых (например, у вегетарианцев и пожилых людей, нарушения всасывания железа из желудочно-кишечного тракта).
Способ применения и дозы
Препарат Сантафер 3 Форте принимать во время или после еды.
В зависимости от выраженности анемии назначается по 1 таблетке 2 раза в сутки до нормализации показателей гемоглобина, затем продолжить прием по 1 таблетке в сутки.
Для профилактики анемии назначается по 1 таблетке в сутки.
Срок лечения зависит от выраженности дефицита железа. При нормализации клинических и лабораторных симптомов железодефицита продолжить прием препарата по 1 таблетке в сутки в течении месяца для восстановления резерва железа в организме.
Дети: по ½ -1 таблетке 1 раз в сутки.
Рекомендуемая лекарственная форма для детей - сироп.
Побочные действия
Очень редко
- боли в эпигастрии
- тошнота
- рвота
- вздутие, диарея.
Противопоказания
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз)
- гиперчувствительность к железу и к компонентам препарата
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрастическая анемия) и талассемия
- анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), повторные трансфузии крови и препаратов железа.
Не назначать одновременно железо для внутреннего и парентерального применения.
Лекарственные взаимодействия
При пероральном приеме гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа, входящего в состав препарата Сантафер 3 Форте не наблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами и лекарственными веществами (например, тетрациклины).
Особые указания
Соблюдать осторожность при назначении больным с язвой желудка или кишечника.
При внутреннем применении препарата железа наблюдается темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на результаты анализа кала на скрытую кровь.
Сантафер 3 Форте не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа.
Беременность и лактация
По действию на плод относится к категории А FDA. Не отмечено отрицательного влияния на организм матери и плода в период беременности. Фолиевая кислота выполняет защитную функцию в отношении действия тератогенных факторов.
Железо в незначительном количестве (0,5 мг в сутки) проникает в грудное молоко. Вредного воздействия на ребенка не оказывает.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами маловероятно.
Передозировка
Передозировка может развиться в крайне редких случаях. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом. При отравлении железом назначить десферроксамин или кальций динатриевую соль этилендиамин тетрауксусной кислоты – ЭДТА.
Десферроксами (хелатный агент) обладает тератогенными свойствами.
Форма выпуска и упаковка
Сантафер 3 Форте, 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже + 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
