Болезни эндокринной системы

Амарил®

Тип:Таблетки
Дозировка:  .
Производитель:Aventis Pharma
Категория лекарства:Гипогликемические средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:Глимепирид

Описание:

Торговое название

Амарил®

 

Международное непатентованное название

Глимепирид

 

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

 

Состав

Амарил® таблетка 1 мг содержит

активное вещество - глимепирид 1 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

Амарил® таблетка 2 мг содержит

активное вещество – глимепирид 2 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин алюминиевый лак (Е 132).

Амарил® таблетка 3 мг содержит

активное вещество – глимепирид 3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172).

Амарил® таблетка 4 мг содержит

активное вещество – глимепирид 4 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин алюминиевый лак (Е 132).

Описание

Амарил®  таблетки 1 мг

Таблетки, продолговатой формы, с плоской поверхностью с двух сторон, розового цвета с линией разлома с двух сторон и маркировкой NMK/логотип компании или логотип компании/NMК.

Амарил® таблетки 2 мг

Таблетки, продолговатой формы,  с плоской поверхностью с двух сторон, зеленого цвета с линией разлома с двух сторон и маркировкой NMМ/логотип компании или логотип компании/NMМ.

Амарил® таблетки 3 мг

Таблетки, продолговатой формы, с плоской поверхностью с двух сторон, бледно-желтого цвета с линией разлома с двух сторон и маркировкой NMN/логотип компании или логотип компании/NMN.

Амарил® таблетки 4 мг

Таблетки,  продолговатой формы, с плоской поверхностью  с двух сторон, светло-голубого цвета с линией разлома с двух сторон и маркировкой NMО/логотип компании или логотип компании/NMO.

 

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального применения. Производные сульфонилмочевины.

Код АТС   А10ВВ12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность глимепирида после приёма внутрь полная. Приём пищи оказывает несущественное влияние на всасываемость, лишь скорость всасывания слегка снижается. Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается, примерно, через 2,5 часа после приёма внутрь (среднее значение  0,3 мкг/мл при многократном дозировании по 4 мг/день), между дозой и обоими показателями Сmax и АUС (площадь под кривой время/концентрация) существует линейная зависимость.

Распределение

Глимепирид обладает очень низким объёмом распределения (≈ 8,8 л), который приблизительно идентичен интервалу распределения альбумина, связывание с белками очень хорошее (99%),  клиренс низкий (≈ 48 мл/мин).

В доклинических исследованиях  наблюдалось выделение глимепирида с грудным молоком. Глимепирид проникает через плаценту и плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация и выведение

Средняя доминанта полувыведения из сыворотки, имеющая значение для концентраций в сыворотке в условиях многократного дозирования, составляет около 5-8 ч. После высоких доз отмечалось небольшое увеличение периода полувыведения.

После однократной дозы глимепирида, меченного радиоактивным изотопом, в моче обнаруживалось 58% радиоактивности, в каловых массах - 35%. Неизменённого вещества в моче обнаружено не было. Два метаболита, вероятнее всего образующиеся в результате метаболизма в печени (основной фермент – СYР2С9), были обнаружены и в моче, и в каловых массах: гидрокси-производное и карбокси-производное. После приёма глимепирида внутрь конечный период полувыведения этих метаболитов составил 3-6 ч и 5-6 ч, соответственно.

Сравнение однократного и многократного дозирования в день не выявило существенных различий в фармакокинетике, и вариабельность у одного и того же индивидуума была очень низкой. Существенной кумуляции не было.

Особые популяции

Фармакокинетика у женщин и мужчин была схожей, так же как у пациентов молодого и пожилого (старше 65 лет) возраста. У больных с низким клиренсом креатинина имела место тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению средних концентраций в сыворотке, вероятнее всего, в результате более быстрого выведения из-за плохой связи с белками. Выведение почками двух метаболитов было снижено. В целом, дополнительного риска кумулирования у таких больных не ожидается.

У пяти больных, не страдавших сахарным диабетом, после операции на желчных путях фармакокинетика была аналогична таковой у здоровых пациентов.

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики, безопасности и переносимости однократной 1 мг дозы глимепирида у 30 педиатрических больных (4 ребенка в возрасте 10-12 лет и 26 детей в возрасте 12-17 лет), страдавших сахарным диабетом 2 типа, показало, что средние AUC0-last, Cmax и t1/2 аналогичны значениям, ранее наблюдавшимся у взрослых.

Фармакодинамика

Глимепирид является гипогликемическим веществом группы сульфонилмочевины, эффективным при пероральном приёме. Его можно применять при неинсулинозависимом сахарном диабете.

Амарил®  оказывает действие, главным образом, путём стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы.

Как и в случае других производных сульфонилмочевины, этот эффект основан на усилении ответной реакции β-клеток поджелудочной железы на стимулирующее воздействие физиологической глюкозы. Кроме того, Амарил®, вероятно, оказывает выраженное внепанкреатическое действие, наличие которого предполагается и у других производных сульфонилмочевины.

Высвобождение инсулина

Производные сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина путём закрытия АТФ-чувствительных канальцев калия клеточной мембраны β-клеток. Закрытие калиевых канальцев вызывает деполяризацию β-клеток и в результате этого (за счёт открытия кальциевых канальцев) - усиление поступление кальция внутрь клетки. Это приводит к высвобождению инсулина путём экзоцитоза.

Глимепирид с высоким темпом замещения присоединяется к белку клеточной мембраны β-клеток, связанному с АТФ-чувствительными канальцами калия, отличному от обычного места связывания производных сульфонилмочевины.

Внепанкреатическая активность

К эффектам, не имеющим отношения к поджелудочной железе, относится, например, повышение чувствительности периферических тканей к инсулину и снижение потребления инсулина печенью.

Транспортировка глюкозы из крови в периферические мышцы и жировую ткань осуществляется особыми транспортными белками, расположенными в клеточной мембране. Транспортировка глюкозы в этих тканях является этапом, ограничивающим скорость использования глюкозы. Амарил® очень быстро увеличивает количество активных транспортирующих глюкозу молекул в плазменных мембранах мышечных и жировых клеток, приводя к усиленному поглощению глюкозы.

Амарил®  повышает активность гликозил-фосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С, которая, вероятно, связана с липогенезом и глюкогенезом лекарственного происхождения в изолированных жировых и мышечных клетках. Амарил®  подавляет продукцию глюкозы в печени путём повышения внутриклеточной концентрации фруктозо-2,6-бифосфата, который в свою очередь подавляет глюконеогенез.

Общие сведения

Минимальная эффективная пероральная доза для здоровых субъектов, составляет примерно 0,6 мг. Эффект Амарила  дозозависим и воспроизводим. Физиологическая ответная реакция на острую физическую нагрузку, снижение секреции инсулина сохраняется на фоне приёма Амарила.

Существенных различий в оказываемом эффекте между приёмом препарата непосредственно перед едой и за 30 минут до неё не было. У больных с сахарным диабетом можно добиться хорошего метаболического контроля на протяжении 24 часов с помощью однократной суточной дозы.

Несмотря на то, что гидроксиметаболит глимепирида вызывал хотя и небольшое, но существенное снижение уровня глюкозы у здоровых пациентов, его роль в общем лекарственном эффекте незначительна.

Комбинированная терапия с метформином

В одном клиническом исследовании было доказано, что у больных с неудовлетворительными результатами лечения, несмотря на максимальные дозы метформина, одновременное применение глимепирида с метформином обеспечивает лучший контроль метаболизма по сравнению с монотерапией метформином.

Комбинированная терапия с инсулином

Данные о комбинировании глимепирида с инсулином малочисленны. Больным с неудовлетворительными результатами лечения максимальными дозами Амарила можно начать одновременную инсулинотерапию. В двух клинических исследованиях  комбинированное лечение обеспечило такое же улучшение метаболизма, что и монотерапия инсулином, однако, в случае комбинированной терапии требовались меньшие дозы инсулина.

Особые популяции

Дети и подростки

Клиническое исследование с активным контролем (глимепирид до 8 мг в день или метформин до 2000 мг в день) продолжительностью 24 недели было проведено с участием 285 детей (8-17 лет), страдавших 2 типом сахарного диабета.

Оба соединения, глимепирид и метформин, показали существенное снижение HbA1c по отношению к исходному уровню [глимепирид - 0,95 (в сыворотке  0, 41); метформин - 1,39 (в сыворотке 0,40)]. Несмотря на это, глимепирид не достиг критериев статуса «не хуже метформина», судя по среднему изменению HbA1c по отношению к исходному показателю. Разница между лечениями составила 0,44% в пользу метформина. Верхний предел (1,05) 95% доверительного интервала для разницы был не ниже 0,3% предела не меньшего достоинства.

После лечения Амарилом  новых проблем безопасности у детей по сравнению с взрослыми больными, страдавшими 2 типом сахарного диабета, отмечено не было.

 

Показания к применению

- лечение сахарного диабета 2 типа, когда только диета, физическая активность и снижение веса тела недостаточны

 

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Основой успешного лечения диабета является правильная диета, регулярная физическая активность, а также регулярный контроль уровня сахара в крови и в моче. Таблетки или инсулин не смогут компенсировать нарушенный углеводный обмен, если больной не соблюдает рекомендованную диету.

Дозировку устанавливают по результатам измерений глюкозы в крови и в моче.

Начальная доза: 1 мг Амарила в день. Если удалось добиться хорошего контроля, тогда эту дозу следует использовать для поддерживающей терапии.

Для различных режимов дозирования существуют таблетки соответствующей силы действия.

Если контроль неудовлетворительный, тогда дозу следует увеличить, исходя из уровня гликемического контроля, до 2 мг, 3 мг или 4 мг Амарила  в день, делая это последовательно, соблюдая 1-2 недельные интервалы между увеличениями дозы.

Доза, превышающая 4 мг Амарила в день, даёт лучший результат лишь в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 6 мг Амарила в день.

 

Если контроль больного недостаточен при максимальной суточной дозе метформина, тогда можно начать одновременную терапию Амарилом.

Продолжая лечение той же дозой метформина, лечение Амарилом начинают с низкой дозы, которую затем титруют в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать при строгом медицинском наблюдении.

Если контроль больного недостаточен при максимальной суточной дозе Амарила, в случае необходимости, можно начать одновременное лечение инсулином. Продолжая лечение той же дозой Амарила, лечение инсулином начинают с малой дозы, которую титруют в зависимости от желаемого метаболического контроля. Комбинированную терапию следует начинать при строгом медицинском наблюдении.

Обычно бывает достаточно одной суточной дозы Амарила. Эту дозу рекомендуется принимать незадолго до плотного завтрака или же во время его, либо, если завтрака не было, незадолго до первого основного приёма пищи или во время его.

При пропуске дозы не следует восполнять пропущенное за счёт увеличения следующей дозы. Таблетки проглатывают целиком, запивая жидкостью.

Если у больного последовала гипогликемическая реакция на 1 мг Амарила в день, это означает, что больному достаточно одной диеты.

В ходе лечения потребность больного в Амариле может снизиться, так как улучшение регулирования диабета сопровождается повышением чувствительности к инсулину. Во избежание гипогликемии может потребоваться временное снижение дозы или прекращение лечения. Может также понадобиться изменение дозы в случае изменения веса больного или его образа жизни, или при наличии факторов, повышающих риск развития гипогликемии или гипергликемии. 

Переход с других пероральных гипогликемических средств на Амарил®

Переход от других пероральных гипогликемических средств к приёму Амарила, как правило, возможен. При переходе на Амарил® следует учитывать дозу и период полувыведения предыдущего лекарственного средства. В некоторых случаях, в частности, в случае приёма антидиабетических средств с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамид), рекомендуется обеспечить период вымывания продолжительностью в несколько дней с тем, чтобы свести к минимуму риск развития гипогликемических реакций, обусловленных аддитивным эффектом.

Рекомендуемая начальная доза: 1 мг Амарила в день. В зависимости от ответной реакции дозу Амарила® можно последовательно увеличивать, как указано выше.

Переход с инсулина на Амарил®

В исключительных случаях, когда лечение сахарного диабета 2 типа проводят инсулином, может потребоваться переход на Амарил®. Переход следует осуществлять при строгом медицинском наблюдении.

Особые популяции

Применение при нарушении функции печени или почек: см. раздел «Противопоказания».

Дети и подростки

Данных об использовании Амарила у больных в возрасте до 8 лет нет. В отношении детей в возрасте от 8 до 17 лет имеются ограниченные данные по применению Амарила в качестве монотерапии (см. разделы «Фармакокинетика и «Фармакодинамика»). Имеющиеся данные по безопасности и эффективности в педиатрической популяции недостаточны, поэтому применение препарата в данной группе больных не рекомендуется.

 

Побочные действия

- перекрёстная аллергия с производными сульфонилмочевины, сульфонамидами и родственными им соединениями

- преходящие нарушения зрения могут возникать, особенно, в начале лечения в результате изменения уровня сахара в крови

- повышение уровня печёночных ферментов

- кожные реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница и фотосенсибилизация

Редко

- тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритроцитопения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, обратимы после отмены препарата

-  гипогликемия; эти гипогликемические реакции в большинстве случаев возникают незамедлительно, могут  быть тяжёлыми и не всегда легко поддаются лечению. Как и в случаях с любой другой гипогликемической терапией, появление таких реакций зависит от индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозировка (см. раздел «Особые указания»).

Очень редко

- лейкоцитокластический васкулит, умеренно выраженные реакции повышенной чувствительности, способные принимать тяжёлую форму с одышкой, падением артериального давления, а иногда и шоком

- тошнота, рвота и диарея, вздутие живота, ощущение дискомфорта в животе или боль в животе, которые редко приводят к отмене терапии

- нарушения функции печени (например, с холестазом и желтухой), гепатит и печёночная недостаточность

- снижение концентрации натрия в крови

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к глимепириду, другим производным сульфонилмочевины или сульфонамидам, или же к какому-либо из вспомогательных веществ

- инсулинзависимый диабет

- диабетическая кома

- кетоацидоз

- тяжёлое нарушение функции печени или почек. В случае тяжёлого нарушения почечной или печёночной функции необходимо перейти на лечение инсулином.

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При приёме Амарила  одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами возможно как нежелательное повышение, так и снижение гипогликемического действия глимепирида. По этой причине одновременный приём других лекарственных средств допустим только после информирования врача  или по его рекомендации.

Амарил® метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9 (СYЗ2С9). Известно, что на его метаболизм влияет одновременное применение индукторов (например, рифампицин) или ингибиторов СYЗ2С9 (например, флуконазол).

Опубликованные в литературе результаты взаимодействий in vivo показывают, что флуконазол, один из самых мощных ингибиторов СYЗ2С9,  увеличивает AUC глимепирида,  примерно, в 2 раза.

Исходя из опыта с глимепиридом и другими производными сульфонилмочевины, следует отметить следующие взаимодействия.

Когда принимается какое-либо из ниже следующих лекарственных средств, возможно усиление гипогликемического эффекта с развитием гипогликемии в некоторых случаях:

- фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон

- инсулин и оральные антидиабетические средства, такие как метформин

- салицилаты и пара-амино-салициловая кислота

- анаболические стероиды и мужские половые гормоны

- хлорамфеникол, некоторые сульфонамиды длительного действия, тетрациклины, производные хинолона и кларитромицин

- антикоагулянты кумаринового ряда

- фенфлурамин

- фибраты

- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента

- флуоксетин, ингибиторы МАО

- аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

- симпатолитические средства

- циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамиды

- миконазол, флуконазол

- пентоксифиллин (высокие парентеральные дозы)

- тритоквалин

Ослабление гипогликемического эффекта и, следовательно, повышение уровня глюкозы в крови возможно при приёме какого-либо из следующих лекарственных средств, а именно:

- эстрогены и прогестагены

- салуретики, тиазидные диуретики

- тиреостимулирующие вещества, глюкокортикостероиды

- производные фенотиазина, хлорпромазин

- адреналин и  симпатомиметики

- никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты

- слабительные (длительное применение)

- фенитоин, диазоксид

- глюкагон, барбитураты и рифампицин

- ацетозоламид

Антагонисты Н2-гистаминорецепторов, β-блокаторы, клонидин и резерпин могут спровоцировать либо  усиление, либо снижение гипогликемического эффекта.

Под воздействием симпатолитических лекарственных средств, таких как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, явления адренергической противорегуляции гипогликемии могут ослабевать, либо отсутствовать.

Алкоголь может усиливать, либо ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредсказуемым образом.

Амарил® может либо усиливать, либо ослаблять эффекты производных кумарина.

 

Особые указания

Амарил®   нужно принимать незадолго до приёма пищи или во время еды.

В случае приёма пищи в ненадлежащие часы или вовсе при пропуске приёма пищи, лечение Амарилом  может привести к гипогликемии. К возможным симптомам гипогликемии относятся головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, апатия, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания, бдительности и скорости реакций, депрессия, затемнение сознания, нарушения речи и зрения, афазия, тремор, парез, нарушения чувствительности, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля,  делирий, церебральные судороги, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, возможны симптомы адренергической противорегуляции, такие как усиленное потоотделение, липкая кожа, тревожность, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и сердечная аритмия.

Клиническая картина тяжёлого гипогликемического приступа может напоминать инсульт.

Симптомы почти всегда можно быстро взять под контроль с помощью незамедлительного приёма углеводов (сахара). Искусственные заменители сахара неэффективны.

Из опыта с другими производными сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную эффективность контрмер, возможен рецидив гипогликемии.

Тяжёлая форма гипогликемии и затяжная гипогликемия, лишь временно контролируемые с помощью обычных количеств сахара, требуют незамедлительного лечения, а порой и госпитализации.

Факторы, способствующие развитию гипогликемии

- нежелание либо (чаще среди пожилых больных) неспособность больного сотрудничать

- недостаточное питание, несвоевременный приём пищи или пропуск приёмов пищи; периоды соблюдения поста

- изменения в диете

- несоответствие между физической нагрузкой и приёмом углеводов

- потребление спиртных напитков, особенно,  в сочетании с пропусками приёмов пищи

- нарушение почечной функции

- тяжёлое нарушение печёночной функции

- передозировка Амарила  

- некоторые некомпенсированные нарушения эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или противорегуляцию гипогликемии (например, при некоторых нарушения функции щитовидной железы и недостаточности передней доли гипофиза или коры надпочечников)

- одновременный приём некоторых лекарственных средств (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Лечение Амарилом   требует регулярного мониторинга уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определение пропорции гликозилированного гемоглобина.

Регулярный контроль функции печени и гематологических показателей (особенно, лейкоцитов и тромбоцитов) необходимы во время лечения Амарилом.

В стрессовых ситуациях (например, при несчастных случаях, срочных хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях с высокой температурой и т.д.) может потребоваться временный переход на инсулин.

Опыта по применению Амарила больными с тяжёлым нарушением печёночной функции или больными, находящимися на диализе, нет. При тяжёлом нарушении функции почек или печени показан переход на инсулин.

Лечение производными сульфонилмочевины больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу производных сульфонилмочевины, следует соблюдать осторожность при лечении больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы и следует рассмотреть возможность применения альтернативных  препаратов, не относящихся к группе сульфонилмочевины.

Амарил®  содержит лактозы моногидрат. Препарат нельзя применять больным с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, с недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением усвоения глюкозы-галактозы.

Беременность

Риск, связанный с сахарным диабетом

Патологические уровни глюкозы в крови во время беременности связаны с повышенной частотой врождённых пороков развития и перинатальной смертности. Таким образом, во время беременности во избежание тератогенного эффекта необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. При таких обстоятельствах требуется применять инсулин. Больные, планирующие беременность, должны поставить в известность своего лечащего врача.

Риск, связанный с Амарилом

Соответствующих данных о применении Амарила  беременными женщинами нет. Доклинические исследования продемонстрировали репродуктивную токсичность, которая, вероятно, была связана с фармакологическим действием (гипогликемия) глимепирида.

Следовательно, Амарил® не следует применять на протяжении всей беременности.

Если больная  планирует беременность, находясь на лечении Амарилом, или во время лечения Амарилом диагностируется беременность, следует как можно скорее перейти на лечение инсулином.

Лактация

Об экскреции в грудное молоко человека неизвестно. В доклинических исследованиях доказано  проникновение Амарила в грудное молоко.  Поскольку другие производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко человека, и поскольку существует риск развития гипогликемии у грудных детей, грудное вскармливание во время лечения глимепиридом не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами не проводилось.

Способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате ухудшения зрения. Это может представлять опасность в ситуациях, где эти способности особенно важны (например, управление автомобилем и рабочими механизмами).

Следует советовать больным принимать меры предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления машинами. Это особенно важно для больных, у которых снижена или отсутствует бдительность в отношении ранних признаков гипогликемии, и для тех, у кого часто возникают эпизоды гипогликемии. Следует решить, целесообразно ли управлять автомобилем или рабочими механизмами при таких обстоятельствах.

 

Передозировка

Симптомы: При принятии внутрь избыточной дозы возможна гипогликемия, длительностью от 12 до 72 ч., склонная рецидивировать после возвращения к исходному состоянию. Симптомов в первые 24 часа после передозировки может и не быть. Рекомендуется наблюдение в условиях стационара. Возможны тошнота, рвота и эпигастральные боли. Гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами: беспокойством, тремором, нарушениями зрения и координации движений, сонливостью, комой и конвульсиями.

Лечение: предотвращение абсорбции посредством провоцирования рвоты и последующего приёма жидкости в виде питьевой воды или лимонада с активированным углём (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное). При попадании внутрь большой дозы показано промывание желудка с последующим применением активированного угля и сульфата натрия. В (тяжёлых) случаях передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Следует по мере возможности как можно скорее приступить к введению глюкозы, в случае необходимости в виде болюсного внутривенного введения 50 мл 50% раствора, затем в виде инфузии 10% раствора при строгом мониторинге уровня глюкозы крови. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

В частности, при лечении гипогликемии, вызванной случайным приёмом Амарила  малолетними и несовершеннолетними детьми, доза вводимой глюкозы подлежит тщательному контролю во избежание развития опасной гипергликемии. Уровень глюкозы в  крови следует тщательно контролировать.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 контурной ячейковой упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту