Болезни дыхательной системы

Саламол Эко

Тип:	Спрей
Дозировка:	100  мкг/доза.
Производитель:	IVAX Pharmaceuticals
Категория лекарства:	Препараты для лечения бронхиальной астмы
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№010343
Дата регистрации:	12.10.2012
МНН:	Сальбутамол

Описание:

Торговое название

Саламол Эко

 

Международное непатентованное название

Сальбутамол

 

Лекарственная форма

Аэрозоль  для ингаляций дозированный, 100 мкг/1 доза - 200 доз

 

Состав

Одна доза  содержит

активное вещество – сальбутамола сульфат 124 мкг, эквивалентно сальбутамолу 100 мкг,

вспомогательные вещества:  этанол, гидрофторалкан -134a

 

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом балончике под давлением.

Содержимое баллончика при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения бронхиальной астмы.

Селективные бета 2 - адреномиметики

Код АТС  R03AC02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови – 30 нг/мл. Период полувыведения – 3,7-5 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным антагонистом бета2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный  бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и ионотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержания К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

 

Показания к применению

Предупреждение и купирование бронхоспазма при

- бронхиальной астме

- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

- хроническом бронхите

- эмфиземе легких

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

- для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)

- для контроля за течением астмы легкой степени тяжести – по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки

- для контроля за течением астмы средней  степени тяжести – по1-2 дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими средствами

- для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой  - 1-2 дозы за 20-30 минут до физической нагрузки.

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет:

- при развитии приступа  астмы, а также для предотвращения приступа астмы, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой – 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Встряхните ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия, и, что вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд, или настолько, насколько вас удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере одну минуту, а затем повторите процесс.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик (не опускайте баллончик в воду). Прополоскайте корпус ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите, верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.

 

Побочные действия

- тремор пальцев

- головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)

- повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница

- незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, появление болей в грудной клетке, артралгия

- реакции гиперчувствительности (крапивница, эритема, ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)

- мышечные судороги

- тошнота, рвота, диспепсия

- парадоксальный бронхоспазм

- раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель

- гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)

- очень редко возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)

 

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- нарушения сердечного ритма  (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия

- миокардит

- пороки сердца, аортальный стеноз

- тиреотоксикоз

- декомпенсированный сахарный диабет

- глаукома

- пилородуоденальное сужение

- почечная или печеночная недостаточной

- угроза прерывания беременности

- детский возраст до 2-х лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется одновременное применения сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами (повышается вероятность развития тахиаритмий; средствами для ингаляционной анестезии, леводопой (возможно развитие тяжелой желудочковой аритмии).

Не рекомендуется одновременное применение неселективных блокаторов бета-адренорецепторов (таких как пропанол).

Ингибиторы моноаминокксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной  системы,побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективнось гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинэнергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

 

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применения бронходилаторов не должно быть основным или единственным методом терапии.

Если действие обычной дозы Саламол Эко становиться менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов)  следует рассмотреть возможность корректировки терапии.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

С осторожностью применять при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромацитоме.

Беременность и лактация

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

 

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляции дозированный 100 мкг/доза, 200 доз в алюминиевом балончике. Баллончик, с ингаляционным устройством, упакован в картонную пачку вместе с инструкцией  по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту