Болезни дыхательной системы
Лазолван
| Тип: | Пастилки |
| Дозировка: | 15 мг. |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Отхаркивающие средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№014104 |
| Дата регистрации: | 04.06.2009 |
| МНН: | Амброксол |
Описание:
Торговое название
ЛАЗОЛВАН®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Пастилки мягкие 15 мг
Состав
Одна мягкая пастилка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий не кристаллизующийся, карион 83, акация 85%, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, натрия сахарина дигидрат, парафин светлый жидкий, вода очищенная.
Описание
Круглые, светло-коричневые мягкие пастилки с легким мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТC R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Относительная биодоступность – 79 %.
Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Примерно 30 % принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.
Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса.
У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако в связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола гидрохлорида, изменения дозы не требуется.
Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
ЛАЗОЛВАН® обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Пастилки, содержащие амброксол, уменьшают боль и гиперемию в горле.
Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Показания к применению
- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 мягкие пастилки 3 раза в день.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 пастилки 4 раза/сут.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в день.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 1 пастилке 4-6 раз/сут.
Мягкую пастилку медленно рассасывают во рту.
Средняя продолжительность курса лечения определена как 10-14 дней, в зависимости от характера заболевания.
В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле
- сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата
- редкая наследственная непереносимость фруктозы
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. Не рекомендуется совместное применение препарата и противокашлевых лекарственных препаратов из-за подавления кашля, что приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.
В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.
1 пастилка мягкая содержит 523 мг сорбитола, что составляет 4,2 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.
Беременность и период лактации
ЛАЗОЛВАН® проникает сквозь плацентарный барьер. Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и лактации.
ЛАЗОЛВАН® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хрaнить при темперaтуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
