Болезни дыхательной системы
Лазолван Юниор
| Тип: | Сироп |
| Дозировка: | 15 мг/5 мл . |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Отхаркивающие средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№014082 |
| Дата регистрации: | 22.05.2009 |
| МНН: | Амброксол |
Описание:
Торговое название
ЛАЗОЛВАН® Юниор
ЛАЗОЛВАН®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15 мг/5мл, 100 мл
Сироп 30 мг/5мл, 100 мл, 200 мл
Состав
5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор 70 %, глицерин 85 %, кислота бензойная, ароматизатор Woodberry PHL-132195, ароматизатор Vanilla 201629, калия ацесульфам, вода очищенная.
5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор 70 %, глицерин 85 %, кислота бензойная, ароматизатор Strawberry PHL-132200, ароматизатор Vanilla 201629, калия ацесульфам, вода очищенная.
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод (для дозировки 15 мг/5 мл).
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с ароматом «клубника со сливками» (для дозировки 30 мг/5 мл).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТC R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Фармакодинамика
Лазолван обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Препарат ЛАЗОЛВАН можно принимать независимо от приема пищи.
Сироп 15 мг/5 мл:
взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 лет по 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза/сут;
детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза/сут;
детям до 2 лет по 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза/сут.
Сироп 30 мг/5 мл:
взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза/сут;
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Общая информация: в случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле
- сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
- наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.
В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.
В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 15 мг/5 мл) или 1,2 сорбитола, что составляет 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 30 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.
Препарат также может оказывать легкое слабительное действие.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и лактации.
ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в стеклянные флаконы темного стекла. Флаконы укупоривают белой навинчиваемой крышкой из пластмассы. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными на нем метками объема и логотипом фирмы. Один флакон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 15 мг/5мл).
По 100 мл и 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла. Флаконы укупоривают белой навинчиваемой крышкой из пластмассы. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными на нем метками объема и логотипом фирмы. Один флакон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 30 мг/5мл).
Условия хранения
Хранить при температуре до 30оС. Не замораживать! (для дозировки 15 мг/5 мл).
Хранить при температуре от 15оС до 30оС (для дозировки 30 мг/5 мл).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
