Болезни дыхательной системы

Халиксол®

Тип:	Сироп
Дозировка:	.
Производитель:	Egis Pharmaceuticals
Категория лекарства:	Отхаркивающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Амброксол

Описание:

Торговое название

Халиксол^®

 

Международное непатентованное название  

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп  

 

Состав

1мл сиропа содержит

активное  вещество-   амброксола гидрохлорид  3 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К-90), моногидрат лимонной кислоты, натрия цикламат, клубничная ароматическая добавка 22754, банановая ароматическая добавка 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

 

Описание

Бледно-желтого цвета, чистая, прозрачная, сладкая жидкость, без осадка, с характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС  R05C B06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери.  Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата

является двухфазной - биологический период полувыведения составляет 1,3 - 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.

Фармакодинамика

Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов  в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты  и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную  активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.

 

Показания к применению

- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии)

- воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

 

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого к препарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения -  по 10мл сиропа 3 раза в сутки, а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2-5 лет:   2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5-12 лет: 5 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 5 дней рекомендуется консультация врача.

                                                    

Побочные действия

- редко: слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастрии,   кожная сыпь.

Противопоказания

 - повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

 - I триместр беременности  и период лактации

 - наследственное нарушение всасывания фруктозы

-  судорожный синдром

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Халиксол с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

При одновременном применении препарата Халиксол с противокашлевыми средствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.

 

Особые указания      

Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол и натрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат. При этом пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание сорбитола составляет 1,2г на 5мл.

Препарат не содержит алкоголь.

Беременность

Во II и III триместре  беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами  и работы с особо опасными механизмами

При управлении транспортными средствами и при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: вызвать рвоту, промыть  желудок в первые 1 - 2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100мл во флаконе из коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия; флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком упакованы в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  от +15°С  до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!       

 

Срок хранения

5 лет

Открытый флакон хранить 4 недели

Не применять  после истечения срока годности!

        

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта