Болезни дыхательной системы
Лазолван
| Тип: | Раствор |
| Дозировка: | 15мг/2мл . |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Отхаркивающие средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№016719 |
| Дата регистрации: | 27.09.2010 |
| МНН: | Амброксол |
Описание:
Торговое название
Лазолван®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл 100 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТC R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6 - 12 часов.
Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Примерно 30 % принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.
Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.
Фармакодинамика
Лазолван обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Прием внутрь
1 мл = 25 капель.
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: 2 мл 2-3 раза в день.
Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.
Детям от рождения до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.
Перед употреблением возможно разведение капель водой.
Препарат Лазолван можно принимать независимо от приема пищи.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.
Ингаляционный раствор Лазолван применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.
Лазолван раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, вследствие увеличения уровня рН более чем 6.3 (например с щелочной морской водой для ингаляций). В результате возрастания pH может образоваться осадок основного свободного амброксола гидрохлорида или раствор станет мутным.
Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать приступы кашля, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Общая информация: в случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле
- сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.
Особые указания
Ни о каких неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарствами не сообщалось.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом.
Лазолван раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.
Лазолван содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам находящихся на диете с ограничением содержания натрия.
Беременность и период лактации
С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II – III триместр) и лактации.
Лазолван проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренный навинчиваемой крышкой с кольцом для контрольного вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и мерной мензуркой для приема препарата вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
