Болезни дыхательной системы

Бромгексин

Тип:Сироп
Дозировка:0,08  %.
Производитель:Химфарм, АО
Категория лекарства:Отхаркивающие средства
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№014024
Дата регистрации:20.06.2012
МНН:Бромгексин

Описание:

Торговое название

Бромгексин

 

Международное непатентованное название

Бромгексин

 

Лекарственная форма

Сироп 0,08 %, 120 г

 

Состав

100 мл сиропа содержит

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 0,080 г,

вспомогательные вещества: ментол, масло мяты перечной,  масло шалфея мускатного, сахар, метилпарабензоксибензоат,  спирт этиловый 95%, вода очищенная.

 

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с характерным вкусом и запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики.

Код АТС R05CB02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном  тракте (ЖКТ) в течение 30 минут, однако подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Поэтому его биодоступность низкая, в среднем  20 %. Максимальная концентрация  в плазме определяется  через 1 ч. Связывание с белками плазмы высокое  и составляет 80-90 %. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления.  Основным активным метаболитом препарата является амброксол. Период полувыведения – 15 часов. Выводится почками. Может кумулироваться.

Бромгексин выделяется с мочой, главным образом,  в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата.

Фармакодинамика

Бромгексин - муколитическое  (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполиризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение  мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

 

Показания к применению

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости

- трахеобронхит

- бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами)

- бронхиальная астма

- муковисцидоз

- пневмония

- туберкулез  легких

- в предоперационном периоде (для предупреждения скопления в бронхах вязкой мокроты после операции)

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Взрослым  назначают (8-16 мг) по 2-4 чайные ложки 3 раза в сутки.

5мл препарата (1чайная ложка) содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида. 

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, т.е.,  макс. раз. доза составлает 16 мг;  макс. сут. доза ? 64 мг. 

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6 - дневного лечения бромгексином.

 

 

Побочные действия

- тошнота, рвота

- диспепсические явления

- обострение язвенной болезни

- головная боль, головокружение

- аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.)

- кашель, бронхоспазм

- повышенное потоотделение

- повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту

- язвенная болезнь желудка

- заболевания печени

- алкоголизм

- эпилепсия

- детский и подростковый возраст до18 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с другими противокашлевыми препаратами, в том числе, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

 

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, при почечной и печеночной недостаточности,  а также при указаниях на желудочное кровотечение.

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

В процессе лечения следует употреблять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что препарата содержит этиловый спирт. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных действий (боли в эпигастральной области, тошнота, рвота).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

 

Форма выпуска и упаковка

По 120 г во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

Каждый флакон вместе с утвержденной  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.

 

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта