Болезни дыхательной системы
Амброксол
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 0,03 г. |
| Производитель: | Борисовский завод медпрепаратов, РУП |
| Категория лекарства: | Отхаркивающие средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№004949 |
| Дата регистрации: | 04.06.2012 |
| МНН: | Амброксол |
Описание:
Торговое название
Амброксол
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 0,03 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,03 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы , белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
- острый и хронический бронхит, пневмония (в комплексной терапии)
- хроническая обструктивная болезнь лёгких (в комплексной терапии)
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь (в комплексной терапии)
- стимуляция пренатального созревания легких и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (0,03 г) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (0,015 г) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,
запоры
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница
Единичные случаи – контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок
Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)
прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- беременность (I триместр) и период лактации
- фенилкетонурия
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Беременность и период лактации
Противопоказан при беременности в I триместре. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами.
Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортом или иную операторскую деятельность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
