Болезни дыхательной системы

Фиброн сироп

Тип:	Сироп
Дозировка:	.
Производитель:	Santa Pharma
Категория лекарства:	Отхаркивающие средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Амброксол

Описание:

Торговое название

Фиброн сироп

 

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл

 

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорида 30мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, кислота бензойная, кислота лимонная безводная, малины экстракт, вода очищенная.

 

Описание

Бесцветный сироп с малиновым вкусом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). Одна треть препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 часа после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30 нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50 нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90% связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. Период полувыведения составляет приблизительно 9–10 часов. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90% в виде глюкуронидов и 10% в неизменном виде.

Фармакодинамика

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

 

Показания к применению

- заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета

- острый и хронический бронхиты с астматическим обструктивным синдромом

- силикоз

- бронхиальная астма

- бронхоэктатическая болезнь

 

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Взрослым:

В первые 2-3 дня лечения назначают по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, затем 8-10 дней продолжить применение по 1 мерной ложке 2 раза в сутки.

Детям:

Детям от 0 до 2 лет: по ¼ мерной ложки 2 раза в сутки.

Детям от 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки 3 раза в сутки.

Детям от 5 до 12 лет: по ½ мерной ложки 2-3 раза в сутки.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.  

 

Побочные действия

-  кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Редко

-   диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота

-   сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие

– слабость, головная боль, дизурия, экзантема

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  I триместр беременности

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

 

Лекарственные взаимодействия

Не взаимодействует при одновременном применении с препаратами сердечных гликозидов и кортикостероидов, бронходилятаторами, диуретиками и антибиотиками. При этом атропин и препараты (ипратропия)  с антимускариновым действием (амантадин и трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные средства и прокаинамид) могут вызывать обструкцию выводных отверстий околоносовых пазух и нарушение мукоцилиарного клиренса, что приводит к накоплению секретов слизистой оболочки.

 

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Не назначать одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как затрудняется отхождение разжиженной мокроты.

Соблюдать особую осторожность при пептической язве, заболеваниях почек и печени.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять Фиброн в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и  лактации. Фиброн проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Применять препарат в период лактации следует с особой осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестна информация о влиянии на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с пластмассовой мерной ложечкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта