Болезни дыхательной системы

Бронхорус

Тип:	Сироп
Дозировка:	3  мг/мл.
Производитель:	Синтез, ОАО
Категория лекарства:	Отхаркивающие средства
Регистрационный номер:	РК-ЛС-5№013687
Дата регистрации:	03.03.2009
МНН:	Амброксол

Описание:

Торговое название

Бронхорус

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп 3 мг/мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 3 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 600 мг, нипагин (метилпарагидроксибензоат) 0,8 мг, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) 0,2 мг, пропиленгликоль 50 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, ароматизатор пищевой жидкий  2 мг,  вода очищенная до получения 1 мл сиропа.

 

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код АТС R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации (Тcmax) – 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т 1/2) – 7-12 ч. выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

 

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: в комплексной терапии

- при остром и хроническом бронхите

- при пневмонии

- при бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты

- при бронхоэктатической болезни

- при хронической обструктивной  болезни легких (ХОБЛ)

- при лечении и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

 

Способы применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Сироп (3 мг/мл) взрослым – в первые 2-3 дня – по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет – 7,5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет – 7,5 мг 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

 

Побочные действия

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок

- слабость

- головная боль

- сухость во рту и дыхательных путях, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры

- экзантемы, ринорея, дизурия

 

Противопоказания

- гиперчувствительность

- беременность (I триместр)

 

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

 

Особые указания

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп (5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ).

Беременность и лактация

При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потеницальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхорус не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием  пищи с высоким содержанием  жиров.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +15 до +25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не  применять.

 

Условия отпуска

Без рецепта