Болезни дыхательной системы
Лазолван
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | 30 мг. |
| Производитель: | Boehringer Ingelheim Pharma |
| Категория лекарства: | Отхаркивающие средства |
| Регистрационный номер: | РК-ЛС-5№005022 |
| Дата регистрации: | 10.11.2011 |
| МНН: | Амброксол |
Описание:
Торговое название
Лазолван®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорида 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой "67С" выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТC R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Относительная биодоступность – 79%. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.
Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Выводится почками: 90 % в виде растворимых метаболитов, 5 % - в неизменном виде. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8 % от общего клиренса. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако в связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола гидрохлорида, изменения дозы не требуется.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Внутрь
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка (30 мг) 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза/сут.
Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально.
Таблетки принимают независимо от приема пищи, запивая жидкостью.
В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
- сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции
- изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата
- редкая наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. Не рекомендуется совместное применение препарата и противокашлевых лекарственных препаратов из-за подавления кашля, что приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять Лазолван в период I триместра беременности.
С осторожностью применять в период беременности (II – III триместр) и лактации.
Лазолван проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной упаковке из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Условия хранения
Хрaнить при темперaтуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
