Болезни дыхательной системы

Пуроксан

Тип:Таблетки
Дозировка:400  мг.
Производитель:Kent Union
Категория лекарства:Бронходилатирующие средства
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№013493
Дата регистрации:03.02.2009
МНН:Доксофиллин

Описание:

Торговое название

Пуроксан®

Международное непатентованное название

Доксофиллин

 

Лекарственная форма

Таблетки 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –  доксофиллин 400 мг,

вспомогательные вещества:-

двуокись коллоидного кремния, кукурузный крахмал, манитол, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния.

 

Описание

Белые круглые таблетки с насечкой для разлома на одной стороне и с клеймом  «е» на другой стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Производные ксантина.

Код АТС  R03DА11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность препарата составляет около 62.6%. Связывание  с белками плазмы крови около 48%.

Доксофиллин почти полностью метаболизируется в печени (90%), путем окисления и деметилирования при участии ферментов микросомального окисления (цитохромами Р-450) и ксантиноксидаз.

Период полувыведения доксофиллина при однократном применении более 7 часов, а при длительном приеме равен 8-10 часам. После повторного приема доксофиллин достигает равновесной концентрации примерно в течение 4 дней.

Выводится главным образом печенью с желчью (90%) в неактивной форме, и менее 4% в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Пуроксан® является бронходилататором, производным ксантина.

Пуроксан® вызывает подавление фосфодиэстеразы – фермента разрушающего цAMФ. В результате накопления цАМФ уменьшается концентрация свободного кальция в миоцитах бронхов (происходит расслабление бронхиальной мускулатуры) и в тучных клетках, что приводит, в свою очередь, к уменьшению освобождения из них гистамина и серотонина и других веществ, приводящих к спазму бронхов и отеку их слизистой оболочки. Также он блокирует аденозиновые1(пуриновые1)-рецепторы на гладкомышечных клетках бронхов, вызывая их расслабление, и на симпатических  пресинаптических окончаниях, тормозя выделение норадреналина.

 

Показания к применению

- бронхиальная астма

- хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ)

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. По назначению врача кратность приема может быть увеличена до 3 раз в сутки.

Пожилым пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями желудочно-кишечного тракта суточная доза препарата (800 мг) может быть снижена до 400 мг/сут разделенная в два приема.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от эффекта применяемой терапии.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, боль в эпигастральной области

- головная боль, раздражительность, бессонница

- тахикардия, экстрасистолия

- тахипноэ

- гипергликемия

- протеинурия

 

Противопоказания   

- аллергические реакциии на компоненты препарата

- беременность и период лактации

- острый инфекционный миокардит, артериальная гипотензия

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении эфедрина с ксантинами отмечен  токсический синергизм. При одновременном приеме ксантинов с эритромицином, олеандомицином, линкомицином, клиндамицином, аллопуринолом, циметидином, ранитидином, пропpанололом и вакциной против гриппа замедляется печеночная биотрансформация ксантинов. В этих случаях, необходимы низкие дозы доксофиллина. Фенитоин, другие противосудорожные препараты, глюкокортикоиды, барбитураты, рифампицины  и курение ускоряют биотрансформацию ксантинов, в этих случаях могут быть необходимы высокие дозы доксофиллина.

Совместное назначение ксантинов с сердечными гликозидами опасно развитием интоксикации последними.

Ксантины увеличивают клиренс лития и пиридоксина (витамина В6) при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации ксантинов в плазме крови.

Доксофиллин не следует принимать одновременно с другими производными ксантина.

 

Особые указания

В период лечения следует избегать употребления напитков и пищи, содержащих кофеин.

На период полувыведения ксантина влияет множество факторов. Он может быть дольше у пациентов с печеночной  недостаточностью, циррозом печени, выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью, у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких или сопутствующими инфекциями.

Во всех вышеприведенных ситуациях рекомендуется проводить лабораторные анализы концентрации доксофиллина в плазме крови.

Препарат следует принимать с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, хронической гипоксией, гипертиреозом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пациентам с нарушением функции печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания, следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: тахиаритмия, нарушение сна, тошнота, рвота

Лечение: при проявлении побочных реакций следует прекратить прием препарата, ввести внутривенно струйно медленно рибоксин в изотоническом растворе натрия хлорида, а также проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Повторный прием препарата низкими дозами можно начинать только после консультации с лечащим врачом.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. По 1-2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту