Лекарственные средства
СпазганТМ
| Тип: | Таблетки |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Wockhardt |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Нет |
Описание:
Торговое название
СпазганТМ
SpasganTM
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
| анальгин (метамизол натрия) | 500,0 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5,0 мг |
| фенпиверина бромид | 0,1 мг, |
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и логотипом «ù é» с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код АТС N02BB52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание – после приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 30 минут после приема внутрь в плазме определяется концентрация, составляющая 50 % от максимальной концентрации в плазме.
Метаболизм – метамизол натрия быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 4-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется до 4-формил-амино-антипирина и других метаболитов. Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы.
Выведение – метамизол натрия выводится почками с мочой в форме метаболитов, 3 % - в неизмененном виде. Метаболиты выделяются с грудным молоком.
Данные по фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
Фармакодинамика
Спазган – комбинированный препарат группы анальгетических, жаропонижающих и спазмолитических средств.
Метамизол натрия (анальгин) – ненаркотический анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство, оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление.
Фенпивериния бромид – холинолитическое средство, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Облегчает боль, устраняет спазм гладких мышц.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Показания к применению
– умеренно или слабо выраженный болевой синдром при: почечной и желчной колике, спазмах кишечника, дисменореи и других спазмах внутренних органов
– боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии
– после хирургических и диагностических вмешательств как вспомогательное средство.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет – применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза – не более 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Дозировки для детей: детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет – по 1/2 таблетки, 9-12 лет – по 3/4 таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
– в единичных случаях: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота
– кожная сыпь, зуд; редко: анафилактический шок
– при длительном применении возможны изменения картины периферической крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз)
– головная боль, головокружение
– тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к производным пирализона (бутадион, трибузон) или к другим компонентам препарата
– выраженные нарушения функций печени и/или почек
– генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
– тахиаритмия
– закрытоугольная форма глаукомы
– гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
– желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон
– заболевания системы крови (агранулоцитоз, лейкопения)
– коллаптоидные состояния
– склонность к бронхоспазму
– беременность (первый триместр и последние 6 недель)
– период лактации (грудного вскармливания)
– детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола, а кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают его эффекты. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают действие метамизола. Хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие метамизола натрия. Метамизол повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушениями функции печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Иногда метаболиты метамизола натрия могут окрашивать мочу в красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в блистерной упаковке. По 2 или 10 блистерных упаковок в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 до +25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
